- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00400504
Thrombelastograph(TEG®)로 평가한 악성 질환 환자의 응고항진 및 혈전색전증 위험
2006년 11월 16일 업데이트: Rigshospitalet, Denmark
악성 종양 환자는 혈전 색전증 합병증이 발생할 위험이 높으며 화학 요법 및 방사선 요법으로 치료하면 이러한 위험이 더욱 높아집니다.
기존 지혈검사는 과응고 상태의 선별검사로는 적합하지 않습니다. 전혈 TEG(Thrombelastograph) 분석기 매개변수 최대 진폭(MA)으로 확인된 과응고 프로필은 주요 비심장 수술을 받는 환자의 혈전 사건 및 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자의 재발성 허혈 사건과 상관관계가 있는 것으로 보고되었습니다.
이 연구에서 우리는 새로 진단 된 악성 종양 환자에서 TEG 측정과 혈전 색전증 사이의 상관 관계를 조사합니다.
이 연구의 가설은 다음과 같습니다.
- TEG MA>69mm 및/또는 R<4분으로 정의되는 악성 종양 및 응고과잉이 있는 환자는 MA<69mm 및/또는 R>4분인 환자에 비해 혈전색전증 합병증이 발생할 위험이 증가합니다.
- 과응고성 및 그에 따른 TEG R 및 MA 값은 이러한 환자에게 실시된 치료(화학요법 및 방사선 요법)에 의해 영향을 받아 환자를 보다 과응고성으로 만들고 따라서 혈전성 합병증 발생 위험이 증가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, DK-2100
- 모병
- Rigshospitalet
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수석 연구원:
- Louise Bochsen, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암의 임상진단
제외 기준:
- 유방 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 정의된 인구
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Pär I Johansson, MD, Rigshospitalet, Denmark
- 연구 책임자: Gedske Daugaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2006년 11월 1일
추가 정보
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