- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00400504
Hyperkoagulabilita a tromboembolické riziko u pacientů s maligním onemocněním, hodnoceno pomocí trombelastografu (TEG®)
Pacienti s malignitami jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje tromboembolické komplikace a jejich léčba chemoterapií nebo radioterapií toto riziko dále zvyšuje.
Konvenční hemostatické testy nejsou vhodné jako screeningový nástroj hyperkoagulačního stavu. Uvádí se, že hyperkoagulační profil identifikovaný pomocí parametru maximální amplitudy (MA) analyzátoru trombelastografu plné krve (TEG) koreluje s trombotickými příhodami u pacientů podstupujících velkou nekardiální operaci a rekurentními ischemickými příhodami u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci.
V této studii zkoumáme korelaci mezi měřením TEG a tromboembolickými příhodami u pacientů s nově diagnostikovanými malignitami.
Hypotézy této studie jsou:
- Pacienti s malignitami a hyperkoagulabilitou definovanou jako TEG MA>69 mm a/nebo R<4 min mají zvýšené riziko rozvoje tromboembolických komplikací ve srovnání s pacienty s MA<69 mm a/nebo R>4 min.
- Hyperkoagulabilita a tím i hodnoty TEG R a MA jsou ovlivněny léčbou nasazenou u těchto pacientů (chemoterapie a radiační terapie), díky čemuž jsou pacienti více hyperkoagulovatelní, a tudíž mají zvýšené riziko rozvoje trombotických komplikací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, DK-2100
- Nábor
- Rigshospitalet
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Louise Bochsen, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza rakoviny
Kritéria vyloučení:
- Rakovina maminky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Pär I Johansson, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Ředitel studie: Gedske Daugaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TEG-Onkologi
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .