- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00400504
Hyperkoagulabilitet og tromboembolisk risiko hos patienter med ondartet sygdom, vurderet af trombelastograf (TEG®)
Patienter med maligne sygdomme har høj risiko for at udvikle en tromboembolisk komplikation, og deres behandling med kemo- og/eller strålebehandling øger denne risiko yderligere.
Konventionelle hæmostatiske test er ikke egnede som et screeningsværktøj for en hyperkoagulerbar tilstand. En hyperkoagulerbar profil identificeret med fuldblods Thrombelastograph (TEG) Analyzer-parameteren maksimal amplitude (MA) er rapporteret at korrelere med trombotiske hændelser hos patienter, der gennemgår større ikke-kardiekirurgi, og tilbagevendende iskæmiske hændelser hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention.
I denne undersøgelse undersøger vi sammenhængen mellem TEG-målinger og tromboemboliske hændelser hos patienter med nydiagnosticerede maligniteter.
Hypoteserne i denne undersøgelse er:
- Patienter med maligniteter og hyperkoagulabilitet, defineret som en TEG MA>69 mm og/eller R<4 min, har øget risiko for at udvikle tromboemboliske komplikationer sammenlignet med dem med en MA<69 mm og/eller R>4 min.
- Hyperkoagulabilitet og dermed TEG R- og MA-værdier påvirkes af den behandling, der er indledt hos disse patienter (kemo- og strålebehandling), hvilket gør patienterne mere hyperkoagulerbare og dermed øget risiko for at udvikle trombotiske komplikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2100
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Ledende efterforsker:
- Louise Bochsen, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af kræft
Ekskluderingskriterier:
- Mamma kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Defineret befolkning
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Pär I Johansson, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Studieleder: Gedske Daugaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TEG-Onkologi
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .