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Ipercoagulabilità e rischio tromboembolico nei pazienti con malattia maligna, valutati mediante tromboelastografo (TEG®)

16 novembre 2006 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark

I pazienti con tumori maligni sono ad alto rischio di sviluppare una complicazione tromboembolica e il loro trattamento con chemio e/o radioterapia aumenta ulteriormente questo rischio.

I test emostatici convenzionali non sono adatti come strumento di screening di uno stato di ipercoagulabilità. Un profilo di ipercoagulabilità identificato con l'ampiezza massima (MA) del parametro dell'analizzatore del tromboelastografo (TEG) del sangue intero è correlato con eventi trombotici in pazienti sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca ed eventi ischemici ricorrenti in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo.

In questo studio indaghiamo la correlazione tra misurazioni TEG ed eventi tromboembolici in pazienti con tumori maligni di nuova diagnosi.

Le ipotesi di questo studio sono:

  1. I pazienti con tumori maligni e ipercoagulabilità, definiti come TEG MA>69 mm e/o R<4 min, presentano un rischio maggiore di sviluppare complicanze tromboemboliche rispetto a quelli con MA<69 mm e/o R>4 min.
  2. L'ipercoagulabilità e quindi i valori di TEG R e MA sono influenzati dal trattamento istituito in questi pazienti (chemio e radioterapia) che rende i pazienti più ipercoagulabili e quindi a maggior rischio di sviluppare complicanze trombotiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, DK-2100
        • Reclutamento
        • Rigshospitalet
        • Investigatore principale:
          • Louise Bochsen, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del cancro

Criteri di esclusione:

  • Mamma cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Popolazione definita
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Pär I Johansson, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Direttore dello studio: Gedske Daugaard, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2006

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEG-Onkologi

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