- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00400504
Ipercoagulabilità e rischio tromboembolico nei pazienti con malattia maligna, valutati mediante tromboelastografo (TEG®)
I pazienti con tumori maligni sono ad alto rischio di sviluppare una complicazione tromboembolica e il loro trattamento con chemio e/o radioterapia aumenta ulteriormente questo rischio.
I test emostatici convenzionali non sono adatti come strumento di screening di uno stato di ipercoagulabilità. Un profilo di ipercoagulabilità identificato con l'ampiezza massima (MA) del parametro dell'analizzatore del tromboelastografo (TEG) del sangue intero è correlato con eventi trombotici in pazienti sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca ed eventi ischemici ricorrenti in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo.
In questo studio indaghiamo la correlazione tra misurazioni TEG ed eventi tromboembolici in pazienti con tumori maligni di nuova diagnosi.
Le ipotesi di questo studio sono:
- I pazienti con tumori maligni e ipercoagulabilità, definiti come TEG MA>69 mm e/o R<4 min, presentano un rischio maggiore di sviluppare complicanze tromboemboliche rispetto a quelli con MA<69 mm e/o R>4 min.
- L'ipercoagulabilità e quindi i valori di TEG R e MA sono influenzati dal trattamento istituito in questi pazienti (chemio e radioterapia) che rende i pazienti più ipercoagulabili e quindi a maggior rischio di sviluppare complicanze trombotiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, DK-2100
- Reclutamento
- Rigshospitalet
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Investigatore principale:
- Louise Bochsen, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del cancro
Criteri di esclusione:
- Mamma cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Popolazione definita
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Pär I Johansson, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Direttore dello studio: Gedske Daugaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEG-Onkologi
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