- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00400504
Hipercoagulabilidad y Riesgo Tromboembólico en Pacientes con Enfermedad Maligna, Evaluados por Thrombelastograph (TEG®)
Los pacientes con neoplasias malignas tienen un alto riesgo de desarrollar una complicación tromboembólica y su tratamiento con quimioterapia o radioterapia aumenta aún más este riesgo.
Las pruebas hemostáticas convencionales no son adecuadas como herramienta de detección de un estado de hipercoagulabilidad. Se informa que un perfil de hipercoagulabilidad identificado con el parámetro de amplitud máxima (MA) del Thrombelastograph (TEG) Analyzer de sangre completa se correlaciona con eventos trombóticos en pacientes que se someten a una cirugía mayor no cardiaca y eventos isquémicos recurrentes en pacientes que se someten a una intervención coronaria percutánea.
En este estudio investigamos la correlación entre las mediciones de TEG y los eventos tromboembólicos en pacientes con neoplasias malignas recién diagnosticadas.
Las hipótesis de este estudio son:
- Los pacientes con neoplasias malignas e hipercoagulabilidad, definidos como MA de TEG > 69 mm y/o R < 4 min, tienen mayor riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas en comparación con aquellos con MA < 69 mm y/o R > 4 min.
- La hipercoagulabilidad y, por lo tanto, los valores de TEG R y MA se ven afectados por el tratamiento instituido en estos pacientes (quimio y radioterapia), lo que hace que los pacientes sean más hipercoagulables y, por lo tanto, tengan un mayor riesgo de desarrollar complicaciones trombóticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
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Investigador principal:
- Louise Bochsen, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de cáncer
Criterio de exclusión:
- cáncer de mama
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Pär I Johansson, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Director de estudio: Gedske Daugaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEG-Onkologi
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