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Hipercoagulabilidad y Riesgo Tromboembólico en Pacientes con Enfermedad Maligna, Evaluados por Thrombelastograph (TEG®)

16 de noviembre de 2006 actualizado por: Rigshospitalet, Denmark

Los pacientes con neoplasias malignas tienen un alto riesgo de desarrollar una complicación tromboembólica y su tratamiento con quimioterapia o radioterapia aumenta aún más este riesgo.

Las pruebas hemostáticas convencionales no son adecuadas como herramienta de detección de un estado de hipercoagulabilidad. Se informa que un perfil de hipercoagulabilidad identificado con el parámetro de amplitud máxima (MA) del Thrombelastograph (TEG) Analyzer de sangre completa se correlaciona con eventos trombóticos en pacientes que se someten a una cirugía mayor no cardiaca y eventos isquémicos recurrentes en pacientes que se someten a una intervención coronaria percutánea.

En este estudio investigamos la correlación entre las mediciones de TEG y los eventos tromboembólicos en pacientes con neoplasias malignas recién diagnosticadas.

Las hipótesis de este estudio son:

  1. Los pacientes con neoplasias malignas e hipercoagulabilidad, definidos como MA de TEG > 69 mm y/o R < 4 min, tienen mayor riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas en comparación con aquellos con MA < 69 mm y/o R > 4 min.
  2. La hipercoagulabilidad y, por lo tanto, los valores de TEG R y MA se ven afectados por el tratamiento instituido en estos pacientes (quimio y radioterapia), lo que hace que los pacientes sean más hipercoagulables y, por lo tanto, tengan un mayor riesgo de desarrollar complicaciones trombóticas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
        • Reclutamiento
        • Rigshospitalet
        • Investigador principal:
          • Louise Bochsen, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de cáncer

Criterio de exclusión:

  • cáncer de mama

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Población definida
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Pär I Johansson, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • Director de estudio: Gedske Daugaard, MD, Rigshospitalet, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de noviembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2006

Última verificación

1 de noviembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TEG-Onkologi

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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