- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00400504
Hypercoagulabilité et risque thromboembolique chez les patients atteints d'une maladie maligne, évalués par Thrombelastograph (TEG®)
Les patients atteints de tumeurs malignes courent un risque élevé de développer une complication thromboembolique et leur traitement par chimio et/ou radiothérapie augmente encore ce risque.
Les tests hémostatiques conventionnels ne conviennent pas comme outil de dépistage d'un état d'hypercoagulabilité. Un profil hypercoagulable identifié avec l'amplitude maximale (MA) du paramètre de l'analyseur Thrombelastograph (TEG) du sang total est rapporté comme étant en corrélation avec les événements thrombotiques chez les patients subissant une chirurgie non cardiaque majeure et les événements ischémiques récurrents chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée.
Dans cette étude, nous étudions la corrélation entre les mesures de TEG et les événements thromboemboliques chez les patients atteints de tumeurs malignes nouvellement diagnostiquées.
Les hypothèses de cette étude sont :
- Les patients atteints de tumeurs malignes et d'hypercoagulabilité, définies comme un TEG MA > 69 mm et/ou R < 4 min, présentent un risque accru de développer des complications thromboemboliques par rapport à ceux avec un MA < 69 mm et/ou un R > 4 min.
- L'hypercoagulabilité et donc les valeurs de TEG R et MA sont affectées par le traitement institué chez ces patients (chimio et radiothérapie) rendant les patients plus hypercoagulables et donc à risque accru de développer des complications thrombotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, DK-2100
- Recrutement
- Rigshospitalet
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Chercheur principal:
- Louise Bochsen, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du cancer
Critère d'exclusion:
- Maman cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Population définie
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pär I Johansson, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Directeur d'études: Gedske Daugaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEG-Onkologi
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