- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00400504
Nadkrzepliwość i ryzyko zakrzepowo-zatorowe u pacjentów z chorobą nowotworową oceniane za pomocą trombelastografu (TEG®)
Pacjenci z nowotworami złośliwymi są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych, a ich leczenie za pomocą chemio- i/lub radioterapii dodatkowo zwiększa to ryzyko.
Konwencjonalne testy hemostatyczne nie nadają się jako narzędzie przesiewowe stanu nadkrzepliwości. Profil nadkrzepliwości identyfikowany za pomocą analizatora trombelastografu (TEG) pełnej krwi, parametr maksymalnej amplitudy (MA), koreluje ze zdarzeniami zakrzepowymi u pacjentów poddawanych poważnym operacjom niekardiochirurgicznym i nawracającymi zdarzeniami niedokrwiennymi u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej.
W tym badaniu badamy korelację między pomiarami TEG a zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi u pacjentów z nowo rozpoznanymi nowotworami złośliwymi.
Hipotezy tego badania są następujące:
- Pacjenci z chorobą nowotworową i nadkrzepliwością, definiowaną jako TEG MA>69 mm i/lub R<4 min, są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych w porównaniu z chorymi z MA<69 mm i/lub R>4 min.
- Nadkrzepliwość, a co za tym idzie wartości TEG R i MA, zależy od stosowanego u tych pacjentów leczenia (chemioterapii i radioterapii), co powoduje, że pacjenci są bardziej podatni na nadkrzepliwość, a tym samym zwiększone ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, DK-2100
- Rekrutacyjny
- Rigshospitalet
-
Główny śledczy:
- Louise Bochsen, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne raka
Kryteria wyłączenia:
- Rak mamy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pär I Johansson, MD, Rigshospitalet, Denmark
- Dyrektor Studium: Gedske Daugaard, MD, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEG-Onkologi
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .