慢性心不全および睡眠時無呼吸患者におけるCPAP療法後の心機能。多施設研究

8 つの大学病院の心臓病科から、LVEF < 45% であることを唯一の条件として CHF 患者が睡眠病棟に紹介されました。 インタビューといくつかの臨床調査の後、245 人中 127 人が、明らかな併存疾患のない CHF 患者を対象とする厳格な包含基準および除外基準を満たしました (図 1 のフローチャートを参照)。 これらの被験者は完全な（ポリソムノグラフィー）PSGを受けました。 そのうちの 57% (n: 73) は、無呼吸低呼吸指数 (AHI) > 10 でした。 43% (n:54) の AHI は 10 未満でした。 CSAを患っていた患者はわずか17%でした。 募集に使用された選択および包含基準は次のとおりでした。1) 慢性心不全患者を睡眠検査室に紹介すること。 ２）少なくとも１回の心不全エピソードを伴う心不全の診断。 3) 放射性核種心室造影法を使用したLVEFが45%未満。 4) 組み入れる前に少なくとも1か月間臨床的に安定している。 ５）耐性に応じて、利尿薬および／またはベータ遮断薬および／またはジゴキシンおよび／またはＡＣＥ阻害剤による最適な治療。６）包含前１ヶ月間治療に変更がない。 ７）従来の睡眠ポリグラフィーによって測定された無呼吸低呼吸指数（ＡＨＩ）が１０を超える。 除外基準は次のとおりであった: 1) 以前に OSA と診断された患者、または CPAP 療法を受けたことのある患者。 2) コントロールされていない動脈性高血圧。 3）登録前3か月以内に弁膜症または先天性心疾患、不安定狭心症、急性心筋梗塞、または心臓手術を受けた患者。 4) 重度の傾眠は、活動状況における重度の眠気として定義されます。 5) 臨床的に重大な腎疾患、肝臓疾患、または肺疾患の現在または過去の病歴; 6) 未治療の甲状腺機能低下症。 7) 臨床的に重大な脊柱側弯症。 ８）肥満指数（ＢＭＩ）＞４１Ｋｇ／ｍ２の病的肥満。 9) 以下の薬物の併用: モルヒネ、睡眠薬および鎮静薬、テオフィリン、アセタゾラミド、または在宅酸素療法。 すべての被験者から書面によるインフォームドコンセントを得た。 この研究は、8 つのセンターの人道倫理委員会によって承認されました。

選択された被験者は、CPAP または偽 CPAP を受けるように無作為に割り付けられました (図 1)。 それらはベースライン（介入前）と3か月の追跡調査後に評価されました。 評価はLVEFに基づいて実行されました。 さらに、高血圧、日中の主観的眠気(眠気スケール[ESS]) (17)、SF-36のスペイン語版による生活の質アンケートも調査されました(18) SF-36の回答は成文化され、次のように分割されました。身体的 (PCS) と精神的 (MCS) の 2 つのグループに 8 つのサブクラス (身体機能、身体的役割、体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的役割、精神的健康) があります。 その他の測定値は、Borg スケール (19)、ニューヨーク心臓協会スケール (NYHA スケール) を使用した呼吸困難、および 6 分間の歩行テスト (20-21) でした。 全患者の83％を占める閉塞性グループも研究された。 CPAP および偽 CPAP コンプライアンスは、機械に内蔵されたデバイスによって記録され、4 週間目と治療期間の終了時に記録されました。 1 か月の治療後、AHI を再評価するために別の PSG が実行されました。 すべての訪問は、バスク保健サービスのホームページの暗号化された Web サイト上のデータベースに登録されました。