만성심부전 및 수면무호흡 환자에서 CPAP 치료 후 심장기능 다기관 연구

8개 대학병원의 심장내과에서 CHF 환자는 LVEF가 45% 미만이라는 유일한 조건으로 수면실로 보내졌습니다. 인터뷰와 일부 임상 탐색 후, 245명 중 127명이 명백한 동반이환 없이 CHF 피험자를 갖기 위해 엄격한 포함 및 제외 기준을 충족했습니다(그림 1의 흐름도 참조). 이 피험자들은 전체(수면다원검사) PSG를 받았습니다. 그들 중 57%(n: 73)는 무호흡 저호흡 지수(AHI) > 10을 가졌습니다. 43%(n:54)의 AHI는 10 미만이었습니다. 환자의 17%만이 CSA를 가지고 있었습니다. 모집에 ​​사용된 선택 및 포함 기준은 다음과 같습니다: 1) 만성 심부전 환자를 수면 실험실로 의뢰; 2) 적어도 한 번의 심부전 에피소드를 동반한 심부전 진단; 3) 방사성 핵종 심실조영술을 사용하여 LVEF가 45% 미만인 경우; 4) 포함 전 적어도 1개월 동안의 임상적 안정성; 5) 내약성에 따라 이뇨제 및/또는 베타-차단제 및/또는 디곡신 및/또는 ACE 억제제를 사용한 최적 치료 6) 포함 전 1개월 동안 치료에 변화 없음; 및 7) 통상적인 수면다원검사에 의해 측정된 10 초과의 무호흡-저호흡 지수(AHI). 배제 기준은 다음과 같다: 1) 이전에 OSA 진단을 ​​받았거나 CPAP 요법에 노출된 적이 있는 환자. 2) 조절되지 않는 동맥성 고혈압; 3) 등록 전 3개월 이내에 판막 또는 선천성 심장병, 불안정 협심증, 급성 심근 경색 또는 심장 수술; 4) 활동 상황에서 심한 졸음으로 정의되는 심한 졸음; 5) 임상적으로 유의한 신장, 간 또는 폐 질환의 현재 또는 과거 병력; 6) 치료되지 않은 갑상선기능저하증; 7) 임상적으로 유의한 척추측만증; 8) 체질량 지수(BMI) > 41 Kg/m2인 병적 비만; 9) 다음 약물의 병용: 모르핀, 최면제 및 진정제, 테오필린, 아세타졸아미드 또는 가정용 산소 요법. 모든 피험자로부터 사전 서면 동의를 얻었습니다. 이 연구는 8개 센터의 인간 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

선택된 피험자는 무작위로 CPAP 또는 가짜 CPAP를 받도록 배정되었습니다(그림 1). 기준선(개입 전)과 추적 조사 3개월 후에 평가되었습니다. 평가는 LVEF를 기반으로 수행되었습니다. 또한 고혈압, 주관적 주간졸림증(졸음 척도[ESS](17), 스페인어판 SF-36에 따른 삶의 질 설문지(18)도 연구하였다. 8개의 하위 클래스(신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강)가 있는 신체(PCS) 및 정신(MCS)의 두 그룹. 다른 측정은 Borg 척도(19), New York Heart Association 척도(NYHA 척도) 및 6분 걷기 테스트(20-21)를 사용한 호흡곤란이었습니다. 전체 환자의 83%를 차지하는 폐쇄성 그룹도 연구되었습니다. CPAP 및 모의 CPAP 순응도는 기계에 내장된 장치에 의해 기록되었고 4주 및 치료 기간 종료 시점에 등록되었습니다. 치료 한 달 후, AHI를 재평가하기 위해 또 다른 PSG가 수행되었습니다. 모든 방문은 Basque Health Service 홈페이지의 암호화된 웹사이트의 데이터베이스에 등록되었습니다.