Funzionalità cardiaca dopo terapia CPAP in pazienti con insufficienza cardiaca cronica e apnea notturna. Uno studio multicentrico

Dal reparto di cardiologia di otto ospedali universitari pazienti CHF sono stati indirizzati alle Unità del sonno con la sola condizione di avere una LVEF < 45%. Dopo un'intervista e alcune esplorazioni cliniche, 127 su 245 soddisfacevano i rigidi criteri di inclusione ed esclusione per avere soggetti CHF senza evidenti comorbidità (vedi diagramma di flusso della figura 1). Questi soggetti sono andati al PSG completo (polisonnografia). Il 57% di loro (n: 73) aveva un indice di apnea-ipopnea (AHI) > 10. Il 43% (n:54) aveva un AHI < 10. Solo il 17% dei pazienti aveva CSA. I criteri di selezione e inclusione utilizzati per il reclutamento sono stati i seguenti: 1) invio di pazienti con scompenso cardiaco cronico al laboratorio del sonno; 2) diagnosi di scompenso cardiaco con almeno un episodio di scompenso cardiaco; 3) LVEF inferiore al 45% utilizzando la ventricolografia con radionuclidi; 4) stabilità clinica per almeno un mese prima dell'inclusione; 5) trattamento ottimale con diuretici e/o beta-bloccanti e/o digossina e/o ACE-inibitori in base alla tolleranza 6) nessuna modifica del trattamento per un mese prima dell'inclusione; e 7) un indice di apnea-ipopnea (AHI) superiore a 10 misurato mediante polisonnografia convenzionale. I criteri di esclusione erano i seguenti: 1) pazienti che avevano una precedente diagnosi di OSA o erano stati esposti a terapia CPAP. 2) ipertensione arteriosa incontrollata; 3) cardiopatia valvolare o congenita, angina instabile, infarto miocardico acuto o cardiochirurgia nei tre mesi precedenti l'arruolamento; 4) sonnolenza grave definita come grave sonnolenza in situazioni di attività; 5) anamnesi presente o pregressa di malattia renale, epatica o polmonare clinicamente significativa; 6) ipotiroidismo non trattato; 7) cifoscoliosi clinicamente significativa; 8) obesità patologica con indice di massa corporea (BMI) > 41 Kg/m2; e 9) uso concomitante dei seguenti farmaci: morfina, ipnotici e sedativi, teofillina, acetazolamide o ossigenoterapia domiciliare. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i soggetti. Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico Umano degli 8 centri.

I soggetti selezionati sono stati randomizzati per ricevere CPAP o sham CPAP (Figura 1). Sono stati valutati al basale (prima di qualsiasi intervento) e dopo tre mesi di follow-up. La valutazione è stata effettuata sulla base di una LVEF. Inoltre, sono stati studiati anche ipertensione, sonnolenza diurna soggettiva (scala della sonnolenza [ESS] (17), questionario sulla qualità della vita secondo la versione spagnola dell'SF-36 (18) Le risposte dell'SF-36 sono state codificate e suddivise in due gruppi, fisico (PCS) e mentale (MCS) con otto sottoclassi (funzione fisica, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzione sociale, ruolo emotivo, salute mentale). Altre misurazioni sono state: dispnea utilizzando la scala di Borg (19), la scala della New York Heart Association (scala NYHA) e il test del cammino di 6 minuti (20-21). È stato studiato anche il gruppo ostruttivo che rappresenta l'83% di tutti i pazienti. La conformità CPAP e sham CPAP è stata registrata da un dispositivo integrato nella macchina e registrata a 4 settimane e alla fine del periodo di trattamento. Dopo un mese di trattamento, è stato eseguito un altro PSG per rivalutare l'AHI. Tutte le visite sono state registrate in un database su un sito web criptato della homepage del Servizio Sanitario Basco