Función cardíaca después de la terapia con CPAP en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y apnea del sueño. Un estudio multicéntrico

Desde el Servicio de Cardiología de ocho hospitales universitarios se derivaron pacientes con ICC a las Unidades del Sueño con la única condición de tener una FEVI < 45%. Después de una entrevista y algunas exploraciones clínicas, 127 de 245 cumplieron con los rígidos criterios de inclusión y exclusión para tener sujetos con ICC sin comorbilidad evidente (ver diagrama de flujo de la figura 1). Estos sujetos fueron a PSG completo (polisomnografía). El 57% de ellos (n: 73) tenían un índice de apnea hipopnea (IAH) > 10. El cuarenta y tres por ciento (n: 54) tenía un IAH < 10. Sólo el 17% de los pacientes tenían CSA. Los criterios de selección e inclusión utilizados para el reclutamiento fueron los siguientes: 1) derivación de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica al laboratorio de sueño; 2) diagnóstico de insuficiencia cardíaca con al menos un episodio de insuficiencia cardíaca; 3) FEVI inferior al 45 % mediante ventriculografía con radionúclidos; 4) estabilidad clínica durante al menos un mes antes de la inclusión; 5) tratamiento óptimo con diuréticos y/o bloqueadores beta y/o digoxina y/o IECA según tolerancia 6) ningún cambio de tratamiento durante un mes previo a la inclusión; y 7) un índice de apnea-hipopnea (IAH) superior a 10 medido por polisomnografía convencional. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: 1) pacientes que tuvieran un diagnóstico previo de AOS o que hubieran estado expuestos a terapia con CPAP. 2) hipertensión arterial no controlada; 3) cardiopatía valvular o congénita, angina inestable, infarto agudo de miocardio o cirugía cardíaca en los tres meses anteriores a la inscripción; 4) somnolencia severa definida como somnolencia severa en situaciones de actividad; 5) historial médico actual o pasado de enfermedad renal, hepática o pulmonar clínicamente significativa; 6) hipotiroidismo no tratado; 7) cifoescoliosis clínicamente significativa; 8) obesidad mórbida con índice de masa corporal (IMC) > 41 Kg/m2; y 9) uso concomitante de los siguientes fármacos: morfina, hipnóticos y sedantes, teofilina, acetazolamida u oxigenoterapia domiciliaria. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos. Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética Humana de los 8 centros.

Los sujetos seleccionados fueron aleatorizados para recibir CPAP o CPAP simulado (Figura 1). Se evaluaron al inicio (antes de cualquier intervención) y después de tres meses de seguimiento. La evaluación se realizó sobre la base de una FEVI. Además, también se estudiaron la hipertensión arterial, la somnolencia diurna subjetiva (escala de somnolencia [ESS] (17), el cuestionario de calidad de vida según la versión española del SF-36 (18) Las respuestas del SF-36 se codificaron y dividieron en dos grupos, físico (PCS) y mental (MCS) con ocho subclases (función física, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, función social, rol emocional, salud mental). Otras medidas fueron: disnea según la escala de Borg (19), la escala de la New York Heart Association (escala NYHA) y el test de marcha de los 6 minutos (20-21). También se estudió el grupo obstructivo que representa el 83% de todos los pacientes. El cumplimiento de CPAP y CPAP simulado se registró mediante un dispositivo incorporado en la máquina y se registró a las 4 semanas y al final del período de tratamiento. Después de un mes de tratamiento, se realizó otra PSG para reevaluar el IAH. Todas las visitas se registraron en una base de datos en un sitio web encriptado de la página principal del Servicio Vasco de Salud