Herzfunktion nach CPAP-Therapie bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und Schlafapnoe. Eine multizentrische Studie

Von der kardiologischen Abteilung von acht Universitätskliniken wurden CHF-Patienten mit der einzigen Bedingung, dass sie eine LVEF < 45 % aufwiesen, an die Schlafstationen überwiesen. Nach einem Interview und einigen klinischen Untersuchungen erfüllten 127 von 245 die strengen Einschluss- und Ausschlusskriterien, um CHF-Patienten ohne offensichtliche Komorbidität zu haben (siehe Flussdiagramm in Abbildung 1). Diese Probanden gingen zur vollständigen (Polysomnographie) PSG. Siebenundfünfzig Prozent von ihnen (n: 73) hatten einen Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) > 10. 43 Prozent (n:54) hatten einen AHI < 10. Nur 17 % der Patienten hatten CSA. Die für die Rekrutierung verwendeten Auswahl- und Einschlusskriterien waren folgende: 1) Überweisung von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz an das Schlaflabor; 2) Diagnose einer Herzinsuffizienz mit mindestens einer Episode von Herzinsuffizienz; 3) LVEF weniger als 45 % mittels Radionuklid-Ventrikulographie; 4) klinische Stabilität für mindestens einen Monat vor der Aufnahme; 5) optimale Behandlung mit Diuretika und/oder Betablockern und/oder Digoxin und/oder ACE-Hemmern entsprechend der Verträglichkeit 6) keine Änderung der Behandlung für einen Monat vor Aufnahme; und 7) ein Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) von mehr als 10, gemessen durch konventionelle Polysomnographie. Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: 1) Patienten, bei denen zuvor eine OSA diagnostiziert worden war oder die einer CPAP-Therapie ausgesetzt waren. 2) unkontrollierte arterielle Hypertonie; 3) Herzklappen- oder angeborene Kardiopathie, instabile Angina pectoris, akuter Myokardinfarkt oder Herzoperation in den drei Monaten vor der Einschreibung; 4) schwere Schläfrigkeit, definiert als starke Schläfrigkeit in Aktivitätssituationen; 5) aktuelle oder frühere Krankengeschichte einer klinisch signifikanten Nieren-, Leber- oder Lungenerkrankung; 6) unbehandelte Hypothyreose; 7) klinisch signifikante Kyphoskoliose; 8) krankhafte Fettleibigkeit mit einem Body-Mass-Index (BMI) > 41 kg/m2; und 9) gleichzeitige Anwendung der folgenden Arzneimittel: Morphin, Hypnotika und Beruhigungsmittel, Theophyllin, Acetazolamid oder Sauerstofftherapie zu Hause. Von allen Probanden wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Diese Studie wurde von der Humanethikkommission der 8 Zentren genehmigt.

Die ausgewählten Probanden wurden randomisiert und erhielten entweder CPAP oder Schein-CPAP (Abbildung 1). Sie wurden zu Studienbeginn (vor jedem Eingriff) und nach drei Monaten Nachbeobachtung ausgewertet. Die Bewertung erfolgte auf Basis eines LVEF. Darüber hinaus wurden auch Bluthochdruck, subjektive Tagesschläfrigkeit (Schläfrigkeitsskala [ESS] (17)) und der Fragebogen zur Lebensqualität gemäß der spanischen Version des SF-36 untersucht (18). Die Antworten des SF-36 wurden kodifiziert und unterteilt in zwei Gruppen, körperlich (PCS) und geistig (MCS) mit acht Unterklassen (körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperlicher Schmerz, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle, geistige Gesundheit). Weitere Messungen waren: Dyspnoe anhand der Borg-Skala (19), der New York Heart Association-Skala (NYHA-Skala) und dem 6-Minuten-Gehtest (20–21). Untersucht wurde auch die obstruktive Gruppe, die 83 % aller Patienten ausmachte. Die CPAP- und Schein-CPAP-Konformität wurde durch ein im Gerät eingebautes Gerät aufgezeichnet und nach 4 Wochen und am Ende des Behandlungszeitraums registriert. Nach einem Monat Behandlung wurde eine weitere PSG durchgeführt, um den AHI neu zu bestimmen. Alle Besuche wurden in einer Datenbank auf einer verschlüsselten Website der Homepage des baskischen Gesundheitsdienstes registriert