Srdeční funkce po terapii CPAP u pacientů s chronickým srdečním selháním a spánkovou apnoe. Multicentrická studie

Z kardiologického oddělení osmi fakultních nemocnic byli pacienti s CHF odesláni na spánkové jednotky s jediným stavem, a to s LVEF < 45 %. Po rozhovoru a některých klinických průzkumech 127 z 245 splnilo přísná kritéria pro zařazení a vyloučení, aby měli subjekty s CHF bez zjevné komorbidity (viz vývojový diagram na obrázku 1). Tyto subjekty šly do plného (polysomnografického) PSG. Padesát sedm procent z nich (n: 73) mělo index apnoe hypopnoe (AHI) > 10. 43 procent (n:54) mělo AHI < 10. Pouze 17 % pacientů mělo CSA. Kritéria výběru a zařazení použitá pro nábor byla následující: 1) odeslání pacientů s chronickým srdečním selháním do spánkové laboratoře; 2) diagnóza srdečního selhání s alespoň jednou epizodou srdečního selhání; 3) LVEF méně než 45 % za použití radionuklidové ventrikulografie; 4) klinická stabilita po dobu alespoň jednoho měsíce před zařazením; 5) optimální léčba diuretiky a/nebo beta-blokátory a/nebo digoxinem a/nebo ACE inhibitory podle tolerance 6) žádná změna léčby po dobu jednoho měsíce před zařazením; a 7) index apnoe-hypopnoe (AHI) vyšší než 10 měřený konvenční polysomnografií. Vylučovací kritéria byla následující: 1) pacienti, kteří měli předchozí diagnózu OSA nebo byli vystaveni terapii CPAP. 2) nekontrolovaná arteriální hypertenze; 3) chlopenní nebo vrozená kardiopatie, nestabilní angina pectoris, akutní infarkt myokardu nebo srdeční chirurgie během tří měsíců před zařazením do studie; 4) těžká somnolence definovaná jako těžká ospalost v situacích aktivity; 5) současná nebo minulá anamnéza klinicky významného onemocnění ledvin, jater nebo plic; 6) neléčená hypotyreóza; 7) klinicky významná kyfoskolióza; 8) morbidní obezita s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 41 kg/m2; a 9) současné užívání následujících léků: morfin, hypnotika a sedativa, teofylin, acetazolamid nebo domácí oxygenoterapie. Od všech subjektů byl získán informovaný písemný souhlas. Tato studie byla schválena Human Ethics Committee z 8 center.

Vybraní jedinci byli randomizováni tak, aby dostávali CPAP nebo falešný CPAP (obrázek 1). Byli hodnoceni na začátku (před jakýmkoliv zásahem) a po třech měsících sledování. Hodnocení bylo provedeno na základě LVEF. Dále byla studována hypertenze, subjektivní denní ospalost (škála ospalosti [ESS] (17), dotazník kvality života podle španělské verze SF-36 (18) Odpovědi SF-36 byly kodifikovány a rozděleny na dvě skupiny, fyzická (PCS) a duševní (MCS) s osmi podtřídami (fyzická funkce, fyzická role, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální funkce, emoční role, duševní zdraví). Další měření byla: dušnost pomocí Borgovy škály (19), škály New York Heart Association (škála NYHA) a 6minutový test chůze (20-21). Studována byla také obstrukční skupina, která představovala 83 % všech pacientů. Compliance CPAP a falešná CPAP byla zaznamenána vestavěným zařízením v přístroji a registrována po 4 týdnech a na konci období léčby. Po jednom měsíci léčby byla provedena další PSG pro opětovné posouzení AHI. Všechny návštěvy byly registrovány v databázi na zašifrované webové stránce domovské stránky baskické zdravotní služby