Hjertefunksjon etter CPAP-terapi hos pasienter med kronisk hjertesvikt og søvnapné. En multisenterstudie

Fra kardiologavdelingen ved åtte universitetssykehus ble CHF-pasienter henvist til søvnenhetene med den eneste betingelsen å ha en LVEF < 45 %. Etter et intervju og noen kliniske undersøkelser oppfylte 127 av 245 de rigide inkluderings- og eksklusjonskriteriene for å ha CHF-personer uten åpenbar komorbiditet (se flytskjema i figur 1). Disse fagene gikk til full (polysomnografi) PSG. 57 prosent av dem (n: 73) hadde en apné hypopnea-indeks (AHI) > 10. 43 prosent (n:54) hadde en AHI < 10. Bare 17 % av pasientene hadde CSA. Utvelgelses- og inklusjonskriteriene som ble brukt for rekruttering var følgende: 1) henvisning av pasienter med kronisk hjertesvikt til søvnlaboratoriet; 2) diagnose av hjertesvikt med minst én episode av hjertesvikt; 3) LVEF mindre enn 45 % ved bruk av radionuklidventrikulografi; 4) klinisk stabilitet i minst én måned før inkludering; 5) optimal behandling med diuretika og/eller betablokkere og/eller digoksin og/eller ACE-hemmere i henhold til toleranse 6) ingen endring i behandlingen i en måned før inkludering; og 7) en Apné-Hypopnea Index (AHI) større enn 10 målt ved konvensjonell polysomnografi. Eksklusjonskriteriene var som følger: 1) pasienter som hadde en tidligere diagnose av OSA eller hadde vært eksponert for CPAP-behandling. 2) ukontrollert arteriell hypertensjon; 3) valvulær eller medfødt kardiopati, ustabil angina, akutt hjerteinfarkt eller hjertekirurgi i de tre månedene før innmelding; 4) alvorlig somnolens definert som alvorlig søvnighet i aktivitetssituasjoner; 5) nåværende eller tidligere medisinsk historie med klinisk signifikant nyre-, lever- eller lungesykdom; 6) ubehandlet hypotyreose; 7) klinisk signifikant kyphoscoliosis; 8) sykelig fedme med en kroppsmasseindeks (BMI) > 41 kg/m2; og 9) samtidig bruk av følgende legemidler: morfin, hypnotika og beroligende midler, teofyllin, acetazolamid eller oksygenbehandling hjemme. Det ble innhentet informert skriftlig samtykke fra alle fag. Denne studien ble godkjent av Human Ethics Committee ved de 8 sentrene.

De valgte forsøkspersonene ble randomisert til å motta CPAP eller falsk CPAP (figur 1). De ble evaluert ved baseline (før enhver intervensjon) og etter tre måneders oppfølging. Vurderingen ble utført på grunnlag av en LVEF. I tillegg ble hypertensjon, subjektiv søvnighet på dagtid(søvnighetsskala [ESS] (17), livskvalitetsspørreskjema i henhold til den spanske versjonen av SF-36 også studert (18) Svarene til SF-36 ble kodifisert og delt inn i to grupper, fysisk (PCS) og mental (MCS) med åtte underklasser (fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle, mental helse). Andre målinger var: dyspné ved bruk av Borg-skalaen (19), New York Heart Association-skalaen (NYHA-skalaen) og 6-minutters gangtesten (20-21). Den obstruktive gruppen som sto for 83 % av alle pasientene ble også studert. CPAP og sham CPAP compliance ble registrert av en innebygd enhet i maskinen og registrert ved 4 uker og ved slutten av behandlingsperioden. Etter én måneds behandling ble en ny PSG utført for å revurdere AHI. Alle besøk ble registrert i en database på et kryptert nettsted på hjemmesiden til den baskiske helsetjenesten