Czynność serca po terapii CPAP u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i bezdechem sennym. Badanie wieloośrodkowe

Z Oddziałów Kardiologicznych ośmiu szpitali uniwersyteckich chorzy z CHF kierowani byli na Oddziały Snu pod warunkiem posiadania LVEF < 45%. Po przeprowadzeniu wywiadu i kilku eksploracjach klinicznych, 127 z 245 spełniło sztywne kryteria włączenia i wyłączenia, aby mieć pacjentów z CHF bez oczywistych chorób współistniejących (patrz schemat blokowy na rycinie 1). Osoby te trafiły do ​​pełnej (polisomnografii) PSG. Pięćdziesiąt siedem procent z nich (n: 73) miało wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) > 10. Czterdzieści trzy procent (n:54) miało AHI < 10. Tylko 17% pacjentów miało CSA. Kryteriami selekcji i włączenia do rekrutacji były: 1) skierowanie pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca do pracowni snu; 2) rozpoznanie niewydolności serca z co najmniej jednym epizodem niewydolności serca; 3) LVEF poniżej 45% na podstawie ventrikulografii radionuklidowej; 4) stabilność kliniczna przez co najmniej jeden miesiąc przed włączeniem; 5) optymalne leczenie diuretykami i/lub beta-blokerami i/lub digoksyną i/lub inhibitorami ACE zgodnie z tolerancją; 6) brak zmian w leczeniu przez miesiąc przed włączeniem; i 7) wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) większy niż 10, mierzony za pomocą konwencjonalnej polisomnografii. Kryteria wykluczenia były następujące: 1) pacjenci, u których wcześniej rozpoznano OBS lub byli narażeni na terapię CPAP. 2) niekontrolowane nadciśnienie tętnicze; 3) kardiopatia zastawkowa lub wrodzona, niestabilna dusznica bolesna, ostry zawał mięśnia sercowego lub operacja kardiochirurgiczna w okresie 3 miesięcy przed włączeniem; 4) silna senność, rozumiana jako silna senność w sytuacjach aktywności; 5) obecna lub przebyta klinicznie istotna choroba nerek, wątroby lub płuc; 6) nieleczona niedoczynność tarczycy; 7) klinicznie istotna kifoskolioza; 8) chorobliwa otyłość ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 41 kg/m2; oraz 9) jednoczesne stosowanie następujących leków: morfina, leki nasenne i uspokajające, teofilina, acetazolamid lub domowa tlenoterapia. Od wszystkich podmiotów uzyskano świadomą pisemną zgodę. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Człowieka w 8 ośrodkach.

Wybrani pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej CPAP lub pozorowaną CPAP (ryc. 1). Oceniono ich na początku badania (przed jakąkolwiek interwencją) i po trzech miesiącach obserwacji. Ocenę przeprowadzono na podstawie LVEF. Ponadto badano nadciśnienie tętnicze, subiektywną senność w ciągu dnia (skala senności [ESS] (17), kwestionariusz jakości życia według hiszpańskiej wersji SF-36 (18). Odpowiedzi SF-36 zostały skodyfikowane i podzielone na dwie grupy, fizyczna (PCS) i psychiczna (MCS) z ośmioma podklasami (funkcje fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcje społeczne, rola emocjonalna, zdrowie psychiczne). Kolejnymi pomiarami były: duszność w skali Borga (19), skala New York Heart Association (skala NYHA) oraz test 6-minutowego marszu (20-21). Badano również grupę obturacyjną, która stanowiła 83% wszystkich pacjentów. Zgodność z CPAP i pozorowanym CPAP była rejestrowana przez urządzenie wbudowane w maszynę i rejestrowana po 4 tygodniach i na koniec okresu leczenia. Po miesiącu leczenia wykonano kolejną PSG w celu ponownej oceny AHI. Wszystkie wizyty były rejestrowane w bazie danych na zaszyfrowanej stronie internetowej Baskijskiej Służby Zdrowia