高血圧患者の原発性アルドステロン症におけるアルドステロン-レニン比の診断特性。
2007年3月6日 更新者：Erasmus Medical Center
治療抵抗性高血圧患者集団における原発性アルドステロン症を診断するためのアルドステロン-レニン比：降圧治療の試験特性、診断価値、および予測価値。オランダのARRAT研究。
この研究は、高血圧患者の原発性アルドステロン症のスクリーニング検査として、アルドステロン レニン比 (ARR) の診断的価値を評価することを目的としています。
テスト特性を検討します。
さらに、選択的アルドステロン受容体アンタゴニストであるエプレレノンの効果が研究されます。
調査の概要
詳細な説明
原発性アルドステロン症 (PA) は、以前は高血圧のまれな原因と見なされていましたが、現在、この状態は二次性高血圧の最も一般的な原因であると考えられており、有病率はすべての高血圧患者の最大 10 ～ 15% に及びます。 PA 患者を特定することで、アルドステロン産生腺腫の場合は片側副腎摘出術、両側副腎過形成の場合はアルドステロン受容体拮抗薬の投与など、特定の治療が可能になります。
1981 年にアルドステロン レニン比 (ARR) が PA のスクリーニング ツールとして導入されて以来、診断の価値についてかなりの議論がありました。 アルドステロンとレニンの値は、姿勢、時間帯、投薬など、多くの要因に大きく左右されます。 また、PA の識別のためのカットオフ値は、物議を醸すままです。
この研究の目的は、治療抵抗性高血圧症患者集団におけるARRのテスト特性、薬剤の種類に対するARRの依存性、および選択的アルドステロン受容体拮抗薬であるエプレレノンに対する反応の予測値を評価することです。
研究の種類
観察的
入学
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- まだ募集していません
- VU Medical Center
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Amsterdam、オランダ
- まだ募集していません
- Academical Medical Center
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Capelle aan de IJssel、オランダ
- まだ募集していません
- Ijsselland Hospital
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Gorinchem、オランダ
- まだ募集していません
- Beatrix Hospital
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Nijmegen、オランダ
- まだ募集していません
- University Medical Center St. Radboud
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Rotterdam、オランダ
- 募集
- Erasmus Medical Center
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Rotterdam、オランダ
- 募集
- Ikazia Hospital
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Rotterdam、オランダ
- まだ募集していません
- MCRZ, lokation Zuider/Clara
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Rotterdam、オランダ
- まだ募集していません
- Oogziekenhuis
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Rotterdam、オランダ
- まだ募集していません
- Sint Franciscus Gasthuis
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Schiedam、オランダ
- まだ募集していません
- Vlietland Hospital
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Spijkenisse、オランダ
- まだ募集していません
- Ruwaard van Putten Hospital
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Waalwijk、オランダ
- まだ募集していません
- Twee Steden Ziekenhuis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18～65歳
- 収縮期血圧が140mmHg以上、拡張期血圧が90mmHg以上
- -少なくとも2つの降圧薬の使用
除外基準:
- 白衣高血圧を含む既知の高血圧の原因
- 重度の腎不全 (kreat > 200 umol/l)
- BMIが32kg/m2以上
- 調節不良の糖尿病 (HbA1C > 8.0 %)
- 心不全
- -組み入れ前6か月以内の脳卒中または心筋梗塞
- 狭心症
- 妊娠
- 組み入れ前5年以内の腫瘍性疾患
- アルコールの乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：A.H. van den Meiracker, MD, PhD、Erasmus Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hiramatsu K, Yamada T, Yukimura Y, Komiya I, Ichikawa K, Ishihara M, Nagata H, Izumiyama T. A screening test to identify aldosterone-producing adenoma by measuring plasma renin activity. Results in hypertensive patients. Arch Intern Med. 1981 Nov;141(12):1589-93.
- Gordon RD, Klemm SA, Stowasser M, Tunny TJ, Storie WJ, Rutherford JC. How common is primary aldosteronism? Is it the most frequent cause of curable hypertension? J Hypertens Suppl. 1993 Dec;11(5):S310-1. No abstract available.
- Strauch B, Zelinka T, Hampf M, Bernhardt R, Widimsky J Jr. Prevalence of primary hyperaldosteronism in moderate to severe hypertension in the Central Europe region. J Hum Hypertens. 2003 May;17(5):349-52. doi: 10.1038/sj.jhh.1001554.
- Stowasser M, Gordon RD, Gunasekera TG, Cowley DC, Ward G, Archibald C, Smithers BM. High rate of detection of primary aldosteronism, including surgically treatable forms, after 'non-selective' screening of hypertensive patients. J Hypertens. 2003 Nov;21(11):2149-57. doi: 10.1097/00004872-200311000-00025.
- Schwartz GL, Turner ST. Screening for primary aldosteronism in essential hypertension: diagnostic accuracy of the ratio of plasma aldosterone concentration to plasma renin activity. Clin Chem. 2005 Feb;51(2):386-94. doi: 10.1373/clinchem.2004.041780.
- Giacchetti G, Ronconi V, Lucarelli G, Boscaro M, Mantero F. Analysis of screening and confirmatory tests in the diagnosis of primary aldosteronism: need for a standardized protocol. J Hypertens. 2006 Apr;24(4):737-45. doi: 10.1097/01.hjh.0000217857.20241.0f.
- Kaplan NM. The current epidemic of primary aldosteronism: causes and consequences. J Hypertens. 2004 May;22(5):863-9. doi: 10.1097/00004872-200405000-00001.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
研究の完了
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年3月6日
最終確認日
2007年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MEC-2006-103
- C05.2151
- EudraCT nr: 2006-006618-13
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