Propiedades diagnósticas de la relación aldosterona-renina en el aldosteronismo primario entre hipertensos.
6 de marzo de 2007 actualizado por: Erasmus Medical Center
Relación aldosterona-renina para diagnosticar aldosteronismo primario en una población de pacientes con hipertensión arterial resistente a la terapia: características de la prueba, valor diagnóstico y valor predictivo para el tratamiento antihipertensivo. El estudio holandés ARRAT.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el valor diagnóstico de la Relación Aldosterona-Renina (ARR) como prueba de detección de aldosteronismo primario entre los hipertensos.
Se estudiarán las características de la prueba.
Además, se estudiará el efecto de la eplerenona, un antagonista selectivo de los receptores de aldosterona.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque el aldosteronismo primario (AP) se consideraba anteriormente como una causa rara de hipertensión, ahora se cree que esta afección es la causa más común de hipertensión secundaria, con una prevalencia que oscila entre el 10 y el 15 % de todos los hipertensos. La identificación de pacientes con AP permite un tratamiento específico, por ejemplo, adrenalectomía unilateral en caso de un adenoma productor de aldosterona o la administración de un antagonista del receptor de aldosterona en caso de hiperplasia suprarrenal bilateral.
Desde la introducción de la relación aldosterona-renina (ARR) como herramienta de detección de AP en 1981, ha habido un debate considerable sobre el valor diagnóstico. Los valores de aldosterona y renina dependen en gran medida de muchos factores, como la postura, la hora del día y la medicación. Además, los valores de corte para la identificación de AP siguen siendo controvertidos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar las características de prueba de la ARR en una población de pacientes con hipertensión resistente a la terapia, la dependencia de la ARR del tipo de medicación y el valor predictivo de la respuesta a eplerenona, un antagonista selectivo del receptor de aldosterona.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- Aún no reclutando
- VU Medical Center
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Amsterdam, Países Bajos
- Aún no reclutando
- Academical Medical Center
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Capelle aan de IJssel, Países Bajos
- Aún no reclutando
- Ijsselland Hospital
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Gorinchem, Países Bajos
- Aún no reclutando
- Beatrix Hospital
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Nijmegen, Países Bajos
- Aún no reclutando
- University Medical Center St. Radboud
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Rotterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Erasmus Medical Center
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Rotterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Ikazia Hospital
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Rotterdam, Países Bajos
- Aún no reclutando
- MCRZ, lokation Zuider/Clara
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Rotterdam, Países Bajos
- Aún no reclutando
- Oogziekenhuis
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Rotterdam, Países Bajos
- Aún no reclutando
- Sint Franciscus Gasthuis
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Schiedam, Países Bajos
- Aún no reclutando
- Vlietland Hospital
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Spijkenisse, Países Bajos
- Aún no reclutando
- Ruwaard van Putten Hospital
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Waalwijk, Países Bajos
- Aún no reclutando
- Twee Steden Ziekenhuis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-65 años
- presión arterial superior a 140 mmHg sistólica y superior a 90 mmHg diastólica
- uso de al menos 2 fármacos antihipertensivos
Criterio de exclusión:
- causa conocida de hipertensión, incluida la hipertensión de bata blanca
- insuficiencia renal grave (kreat > 200 umol/l)
- IMC superior a 32 kg/m2
- diabetes mellitus mal regulada (HbA1C > 8,0 %)
- insuficiencia cardiaca
- accidente cerebrovascular o infarto de miocardio dentro de los 6 meses antes de la inclusión
- angina de pecho
- el embarazo
- enfermedad neoplásica, dentro de los 5 años antes de la inclusión
- abuso de alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A.H. van den Meiracker, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hiramatsu K, Yamada T, Yukimura Y, Komiya I, Ichikawa K, Ishihara M, Nagata H, Izumiyama T. A screening test to identify aldosterone-producing adenoma by measuring plasma renin activity. Results in hypertensive patients. Arch Intern Med. 1981 Nov;141(12):1589-93.
- Gordon RD, Klemm SA, Stowasser M, Tunny TJ, Storie WJ, Rutherford JC. How common is primary aldosteronism? Is it the most frequent cause of curable hypertension? J Hypertens Suppl. 1993 Dec;11(5):S310-1. No abstract available.
- Strauch B, Zelinka T, Hampf M, Bernhardt R, Widimsky J Jr. Prevalence of primary hyperaldosteronism in moderate to severe hypertension in the Central Europe region. J Hum Hypertens. 2003 May;17(5):349-52. doi: 10.1038/sj.jhh.1001554.
- Stowasser M, Gordon RD, Gunasekera TG, Cowley DC, Ward G, Archibald C, Smithers BM. High rate of detection of primary aldosteronism, including surgically treatable forms, after 'non-selective' screening of hypertensive patients. J Hypertens. 2003 Nov;21(11):2149-57. doi: 10.1097/00004872-200311000-00025.
- Schwartz GL, Turner ST. Screening for primary aldosteronism in essential hypertension: diagnostic accuracy of the ratio of plasma aldosterone concentration to plasma renin activity. Clin Chem. 2005 Feb;51(2):386-94. doi: 10.1373/clinchem.2004.041780.
- Giacchetti G, Ronconi V, Lucarelli G, Boscaro M, Mantero F. Analysis of screening and confirmatory tests in the diagnosis of primary aldosteronism: need for a standardized protocol. J Hypertens. 2006 Apr;24(4):737-45. doi: 10.1097/01.hjh.0000217857.20241.0f.
- Kaplan NM. The current epidemic of primary aldosteronism: causes and consequences. J Hypertens. 2004 May;22(5):863-9. doi: 10.1097/00004872-200405000-00001.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de marzo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2007
Última verificación
1 de marzo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema endocrino
- Hiperfunción adrenocortical
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Hipertensión
- Hiperaldosteronismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antihipertensivos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas de hormonas
- Antagonistas de los receptores de mineralocorticoides
- Diuréticos, ahorradores de potasio
- Eplerenona
Otros números de identificación del estudio
- MEC-2006-103
- C05.2151
- EudraCT nr: 2006-006618-13
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