Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostiske egenskaber af aldosteron-renin-forhold i primær aldosteronisme blandt hypertensive.

6. marts 2007 opdateret af: Erasmus Medical Center

Aldosteron-renin-forhold til diagnosticering af primær aldosteronisme i en population af patienter med terapi-resistent hypertension: testkarakteristika, diagnostisk værdi og prædiktiv værdi for antihypertensiv behandling. Den hollandske ARRAT-undersøgelse.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den diagnostiske værdi af Aldosteron-Renin Ratio (ARR) som en screeningstest for primær aldosteronisme blandt hypertensive. Testens karakteristika vil blive undersøgt. Endvidere vil effekten af ​​eplerenon, en selektiv aldosteron-receptorantagonist blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom primær aldosteronisme (PA) tidligere blev set som en sjælden årsag til hypertension, menes denne tilstand nu at være den hyppigste årsag til sekundær hypertension, med prævalensen på op til 10-15 % af alle hypertensive patienter. Identifikation af patienter med PA giver mulighed for specifik behandling, for eksempel unilateral adrenalektomi i tilfælde af et aldosteronproducerende adenom eller administration af en aldosteron-receptorantagonist i tilfælde af bilateral adrenal hyperplasi.

Siden introduktionen af ​​aldosteron-renin ratio (ARR) som et screeningsværktøj for PA i 1981, har der været betydelig debat om den diagnostiske værdi. Værdierne for aldosteron og renin er meget afhængige af mange faktorer, herunder kropsholdning, tidspunkt på dagen og medicin. Afskæringsværdierne for identifikation af PA forbliver også kontroversielle.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere testkarakteristika for ARR i en population af patienter med terapiresistent hypertension, afhængigheden af ​​ARR af medicintype og den forudsigelige værdi af responsen på eplerenon, en selektiv aldosteron-receptorantagonist.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • VU Medical Center
      • Amsterdam, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Academical Medical Center
      • Capelle aan de IJssel, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ijsselland Hospital
      • Gorinchem, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beatrix Hospital
      • Nijmegen, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Medical Center St. Radboud
      • Rotterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Ikazia Hospital
      • Rotterdam, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MCRZ, lokation Zuider/Clara
      • Rotterdam, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Oogziekenhuis
      • Rotterdam, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Schiedam, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vlietland Hospital
      • Spijkenisse, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ruwaard van Putten Hospital
      • Waalwijk, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Twee Steden Ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65 år
  • blodtryk over 140 mmHg systolisk og over 90 mmHg diastolisk
  • brug af mindst 2 antihypertensiva

Ekskluderingskriterier:

  • kendt årsag til hypertension, herunder hypertension i hvid pels
  • alvorlig nyresvigt (kreat > 200 umol/l)
  • BMI over 32 kg/m2
  • dårligt reguleret diabetes mellitus (HbA1C > 8,0 %)
  • hjertefejl
  • slagtilfælde eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder før inklusion
  • hjertekrampe
  • graviditet
  • neoplastisk sygdom, inden for 5 år før inklusion
  • alkohol misbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbejdspartnere

Pfizer
Dutch Kidney Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A.H. van den Meiracker, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Studieafslutning

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2006

Først opslået (SKØN)

5. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC-2006-103
  • C05.2151
  • EudraCT nr: 2006-006618-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med eplerenon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner