Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische eigenschappen van de verhouding aldosteron-renine bij primair aldosteronisme bij hypertensiva.

6 maart 2007 bijgewerkt door: Erasmus Medical Center

Aldosteron-renineverhouding om primair aldosteronisme te diagnosticeren in een populatie van patiënten met therapieresistente hypertensie: testkenmerken, diagnostische waarde en voorspellende waarde voor antihypertensieve behandeling. De Nederlandse ARRAT-studie.

Deze studie heeft tot doel de diagnostische waarde van de Aldosteron-Renine Ratio (ARR) als screeningstest voor primair aldosteronisme bij hypertensiva te evalueren. De testkenmerken worden bestudeerd. Verder zal het effect van eplerenon, een selectieve aldosteron-receptorantagonist, bestudeerd worden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel primair aldosteronisme (PA) vroeger werd gezien als een zeldzame oorzaak van hypertensie, wordt nu aangenomen dat deze aandoening de meest voorkomende oorzaak is van secundaire hypertensie, met een prevalentie die kan oplopen tot 10-15% van alle hypertensiva. Identificatie van patiënten met PA maakt gerichte behandeling mogelijk, bijvoorbeeld unilaterale adrenalectomie bij een aldosteronproducerend adenoom of toediening van een aldosteronreceptorantagonist bij bilaterale bijnierhyperplasie.

Sinds de introductie van de aldosteron-renine ratio (ARR) als screeningsinstrument voor PA in 1981 is er veel discussie geweest over de diagnostische waarde. De waarden voor aldosteron en renine zijn sterk afhankelijk van vele factoren, waaronder houding, tijdstip van de dag en medicatie. Ook blijven de afkapwaarden voor de identificatie van PA controversieel.

Deze studie heeft tot doel de testkarakteristieken van de ARR te evalueren in een populatie van patiënten met therapieresistente hypertensie, de afhankelijkheid van de ARR van het medicatietype en de voorspellende waarde van de respons op eplerenon, een selectieve aldosteronreceptorantagonist.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Amsterdam, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • VU Medical Center
      • Amsterdam, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Academical Medical Center
      • Capelle aan de IJssel, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Ijsselland Hospital
      • Gorinchem, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Beatrix Hospital
      • Nijmegen, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • University Medical Center St. Radboud
      • Rotterdam, Nederland
        • Werving
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam, Nederland
        • Werving
        • Ikazia Hospital
      • Rotterdam, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • MCRZ, lokation Zuider/Clara
      • Rotterdam, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Oogziekenhuis
      • Rotterdam, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Schiedam, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Vlietland Hospital
      • Spijkenisse, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Ruwaard van Putten Hospital
      • Waalwijk, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Twee Steden Ziekenhuis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-65 jaar
  • bloeddruk hoger dan 140 mmHg systolisch en hoger dan 90 mmHg diastolisch
  • gebruik van ten minste 2 antihypertensiva

Uitsluitingscriteria:

  • bekende oorzaak van hypertensie, waaronder wittejassenhypertensie
  • ernstig nierfalen (kreat > 200 umol/l)
  • BMI boven 32 kg/m2
  • slecht gereguleerde diabetes mellitus (HbA1C > 8,0 %)
  • hartfalen
  • beroerte of hartinfarct binnen 6 maanden voor opname
  • angina pectoris
  • zwangerschap
  • neoplastische ziekte, binnen 5 jaar voor opname
  • alcohol misbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: A.H. van den Meiracker, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Studie voltooiing

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 maart 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2007

Laatst geverifieerd

1 maart 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op eplerenon

3
Abonneren