- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00407784
Diagnostische eigenschappen van de verhouding aldosteron-renine bij primair aldosteronisme bij hypertensiva.
Aldosteron-renineverhouding om primair aldosteronisme te diagnosticeren in een populatie van patiënten met therapieresistente hypertensie: testkenmerken, diagnostische waarde en voorspellende waarde voor antihypertensieve behandeling. De Nederlandse ARRAT-studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel primair aldosteronisme (PA) vroeger werd gezien als een zeldzame oorzaak van hypertensie, wordt nu aangenomen dat deze aandoening de meest voorkomende oorzaak is van secundaire hypertensie, met een prevalentie die kan oplopen tot 10-15% van alle hypertensiva. Identificatie van patiënten met PA maakt gerichte behandeling mogelijk, bijvoorbeeld unilaterale adrenalectomie bij een aldosteronproducerend adenoom of toediening van een aldosteronreceptorantagonist bij bilaterale bijnierhyperplasie.
Sinds de introductie van de aldosteron-renine ratio (ARR) als screeningsinstrument voor PA in 1981 is er veel discussie geweest over de diagnostische waarde. De waarden voor aldosteron en renine zijn sterk afhankelijk van vele factoren, waaronder houding, tijdstip van de dag en medicatie. Ook blijven de afkapwaarden voor de identificatie van PA controversieel.
Deze studie heeft tot doel de testkarakteristieken van de ARR te evalueren in een populatie van patiënten met therapieresistente hypertensie, de afhankelijkheid van de ARR van het medicatietype en de voorspellende waarde van de respons op eplerenon, een selectieve aldosteronreceptorantagonist.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pieter Jansen, MD
- Telefoonnummer: +31(0)-4632196
- E-mail: p.jansen.1@erasmusmc.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: A.H. van den Meiracker, MD, PhD
- Telefoonnummer: +31(0)-4634220
- E-mail: a.vandenmeiracker@erasmusmc.nl
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Nog niet aan het werven
- VU Medical Center
-
Amsterdam, Nederland
- Nog niet aan het werven
- Academical Medical Center
-
Capelle aan de IJssel, Nederland
- Nog niet aan het werven
- Ijsselland Hospital
-
Gorinchem, Nederland
- Nog niet aan het werven
- Beatrix Hospital
-
Nijmegen, Nederland
- Nog niet aan het werven
- University Medical Center St. Radboud
-
Rotterdam, Nederland
- Werving
- Erasmus Medical Center
-
Rotterdam, Nederland
- Werving
- Ikazia Hospital
-
Rotterdam, Nederland
- Nog niet aan het werven
- MCRZ, lokation Zuider/Clara
-
Rotterdam, Nederland
- Nog niet aan het werven
- Oogziekenhuis
-
Rotterdam, Nederland
- Nog niet aan het werven
- Sint Franciscus Gasthuis
-
Schiedam, Nederland
- Nog niet aan het werven
- Vlietland Hospital
-
Spijkenisse, Nederland
- Nog niet aan het werven
- Ruwaard van Putten Hospital
-
Waalwijk, Nederland
- Nog niet aan het werven
- Twee Steden Ziekenhuis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65 jaar
- bloeddruk hoger dan 140 mmHg systolisch en hoger dan 90 mmHg diastolisch
- gebruik van ten minste 2 antihypertensiva
Uitsluitingscriteria:
- bekende oorzaak van hypertensie, waaronder wittejassenhypertensie
- ernstig nierfalen (kreat > 200 umol/l)
- BMI boven 32 kg/m2
- slecht gereguleerde diabetes mellitus (HbA1C > 8,0 %)
- hartfalen
- beroerte of hartinfarct binnen 6 maanden voor opname
- angina pectoris
- zwangerschap
- neoplastische ziekte, binnen 5 jaar voor opname
- alcohol misbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: A.H. van den Meiracker, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hiramatsu K, Yamada T, Yukimura Y, Komiya I, Ichikawa K, Ishihara M, Nagata H, Izumiyama T. A screening test to identify aldosterone-producing adenoma by measuring plasma renin activity. Results in hypertensive patients. Arch Intern Med. 1981 Nov;141(12):1589-93.
- Gordon RD, Klemm SA, Stowasser M, Tunny TJ, Storie WJ, Rutherford JC. How common is primary aldosteronism? Is it the most frequent cause of curable hypertension? J Hypertens Suppl. 1993 Dec;11(5):S310-1. No abstract available.
- Strauch B, Zelinka T, Hampf M, Bernhardt R, Widimsky J Jr. Prevalence of primary hyperaldosteronism in moderate to severe hypertension in the Central Europe region. J Hum Hypertens. 2003 May;17(5):349-52. doi: 10.1038/sj.jhh.1001554.
- Stowasser M, Gordon RD, Gunasekera TG, Cowley DC, Ward G, Archibald C, Smithers BM. High rate of detection of primary aldosteronism, including surgically treatable forms, after 'non-selective' screening of hypertensive patients. J Hypertens. 2003 Nov;21(11):2149-57. doi: 10.1097/00004872-200311000-00025.
- Schwartz GL, Turner ST. Screening for primary aldosteronism in essential hypertension: diagnostic accuracy of the ratio of plasma aldosterone concentration to plasma renin activity. Clin Chem. 2005 Feb;51(2):386-94. doi: 10.1373/clinchem.2004.041780.
- Giacchetti G, Ronconi V, Lucarelli G, Boscaro M, Mantero F. Analysis of screening and confirmatory tests in the diagnosis of primary aldosteronism: need for a standardized protocol. J Hypertens. 2006 Apr;24(4):737-45. doi: 10.1097/01.hjh.0000217857.20241.0f.
- Kaplan NM. The current epidemic of primary aldosteronism: causes and consequences. J Hypertens. 2004 May;22(5):863-9. doi: 10.1097/00004872-200405000-00001.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Endocriene systeemziekten
- Adrenocorticale hyperfunctie
- Bijnierziekten
- Hypertensie
- Hyperaldosteronisme
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antihypertensiva
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Natriuretische middelen
- Diuretica
- Hormoon antagonisten
- Mineralocorticoïde receptorantagonisten
- Diuretica, kaliumsparend
- Eplerenon
Andere studie-ID-nummers
- MEC-2006-103
- C05.2151
- EudraCT nr: 2006-006618-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op eplerenon
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Research Resources (NCRR)Voltooid
-
Tufts Medical CenterVoltooidCentrale sereuze chorioretinopathieVerenigde Staten
-
Darnitsa Pharmaceutical CompanyACDIMA BiocenterVoltooidGezonde onderwerpen | Bio-equivalentieJordanië
-
University of CincinnatiIngetrokkenOnderrug pijn | Ischias Radiculopathie | Degeneratieve tussenwervelschijvenVerenigde Staten
-
Pr. Nicolas GIRERDWervingHet effect van eplerenon op de evolutie van vasculopathie bij niertransplantatiepatiënten. (EVATRAN)Niertransplantatie voor meer dan een jaar | Patiënten met een niertransplantatie op ciclosporineFrankrijk
-
Subha RamanBallou SkiesVoltooidDuchenne spierdystrofieVerenigde Staten
-
Semmelweis UniversityVoltooidChronische centrale sereuze chorioretinopathieHongarije
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BeëindigdHepatische steatose | Cardiale steatoseVerenigde Staten
-
Daiichi Sankyo, Inc.VoltooidEssentiële hypertensieJapan