Diagnostische Eigenschaften des Aldosteron-Renin-Verhältnisses bei primärem Aldosteronismus bei Hypertonikern.
6. März 2007 aktualisiert von: Erasmus Medical Center
Aldosteron-Renin-Verhältnis zur Diagnose von primärem Aldosteronismus in einer Population von Patienten mit therapieresistenter Hypertonie: Testeigenschaften, diagnostischer Wert und prädiktiver Wert für die antihypertensive Behandlung. Die niederländische ARRAT-Studie.
Diese Studie zielt darauf ab, den diagnostischen Wert des Aldosteron-Renin-Verhältnisses (ARR) als Screening-Test für primären Aldosteronismus bei Hypertonikern zu bewerten.
Die Prüfmerkmale werden untersucht.
Weiterhin soll die Wirkung von Eplerenon, einem selektiven Aldosteron-Rezeptor-Antagonisten, untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl der primäre Aldosteronismus (PA) früher als eine seltene Ursache für Bluthochdruck angesehen wurde, wird dieser Zustand heute als die häufigste Ursache für sekundären Bluthochdruck angesehen, wobei die Prävalenz bei 10-15 % aller Hypertoniker liegt. Die Identifizierung von Patienten mit PA ermöglicht eine spezifische Behandlung, beispielsweise eine einseitige Adrenalektomie bei einem Aldosteron-produzierenden Adenom oder die Verabreichung eines Aldosteron-Rezeptor-Antagonisten bei einer bilateralen Nebennierenhyperplasie.
Seit der Einführung des Aldosteron-Renin-Quotienten (ARR) als Screening-Tool für PA im Jahr 1981 gab es erhebliche Diskussionen über den diagnostischen Wert. Die Werte für Aldosteron und Renin sind stark abhängig von vielen Faktoren, darunter Körperhaltung, Tageszeit und Medikation. Auch die Cut-off-Werte zur Identifizierung von PA bleiben umstritten.
Diese Studie zielt darauf ab, die Testeigenschaften der ARR in einer Population von Patienten mit therapieresistenter Hypertonie, die Abhängigkeit der ARR vom Medikationstyp und den prädiktiven Wert auf das Ansprechen auf Eplerenon, einen selektiven Aldosteron-Rezeptor-Antagonisten, zu evaluieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amsterdam, Niederlande
- Noch keine Rekrutierung
- VU Medical Center
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Amsterdam, Niederlande
- Noch keine Rekrutierung
- Academical Medical Center
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Capelle aan de IJssel, Niederlande
- Noch keine Rekrutierung
- Ijsselland Hospital
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Gorinchem, Niederlande
- Noch keine Rekrutierung
- Beatrix Hospital
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Nijmegen, Niederlande
- Noch keine Rekrutierung
- University Medical Center St. Radboud
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Rotterdam, Niederlande
- Rekrutierung
- Erasmus Medical Center
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Rotterdam, Niederlande
- Rekrutierung
- Ikazia Hospital
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Rotterdam, Niederlande
- Noch keine Rekrutierung
- MCRZ, lokation Zuider/Clara
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Rotterdam, Niederlande
- Noch keine Rekrutierung
- Oogziekenhuis
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Rotterdam, Niederlande
- Noch keine Rekrutierung
- Sint Franciscus Gasthuis
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Schiedam, Niederlande
- Noch keine Rekrutierung
- Vlietland Hospital
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Spijkenisse, Niederlande
- Noch keine Rekrutierung
- Ruwaard van Putten Hospital
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Waalwijk, Niederlande
- Noch keine Rekrutierung
- Twee Steden Ziekenhuis
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- Blutdruck über 140 mmHg systolisch und über 90 mmHg diastolisch
- Verwendung von mindestens 2 Antihypertensiva
Ausschlusskriterien:
- bekannte Ursache von Bluthochdruck, einschließlich Weißkittel-Hypertonie
- schweres Nierenversagen (kreat > 200 umol/l)
- BMI über 32 kg/m2
- schlecht eingestellter Diabetes mellitus (HbA1C > 8,0 %)
- Herzinsuffizienz
- Schlaganfall oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme
- Angina pectoris
- Schwangerschaft
- neoplastische Erkrankung innerhalb von 5 Jahren vor Aufnahme
- Alkoholmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: A.H. van den Meiracker, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hiramatsu K, Yamada T, Yukimura Y, Komiya I, Ichikawa K, Ishihara M, Nagata H, Izumiyama T. A screening test to identify aldosterone-producing adenoma by measuring plasma renin activity. Results in hypertensive patients. Arch Intern Med. 1981 Nov;141(12):1589-93.
- Gordon RD, Klemm SA, Stowasser M, Tunny TJ, Storie WJ, Rutherford JC. How common is primary aldosteronism? Is it the most frequent cause of curable hypertension? J Hypertens Suppl. 1993 Dec;11(5):S310-1. No abstract available.
- Strauch B, Zelinka T, Hampf M, Bernhardt R, Widimsky J Jr. Prevalence of primary hyperaldosteronism in moderate to severe hypertension in the Central Europe region. J Hum Hypertens. 2003 May;17(5):349-52. doi: 10.1038/sj.jhh.1001554.
- Stowasser M, Gordon RD, Gunasekera TG, Cowley DC, Ward G, Archibald C, Smithers BM. High rate of detection of primary aldosteronism, including surgically treatable forms, after 'non-selective' screening of hypertensive patients. J Hypertens. 2003 Nov;21(11):2149-57. doi: 10.1097/00004872-200311000-00025.
- Schwartz GL, Turner ST. Screening for primary aldosteronism in essential hypertension: diagnostic accuracy of the ratio of plasma aldosterone concentration to plasma renin activity. Clin Chem. 2005 Feb;51(2):386-94. doi: 10.1373/clinchem.2004.041780.
- Giacchetti G, Ronconi V, Lucarelli G, Boscaro M, Mantero F. Analysis of screening and confirmatory tests in the diagnosis of primary aldosteronism: need for a standardized protocol. J Hypertens. 2006 Apr;24(4):737-45. doi: 10.1097/01.hjh.0000217857.20241.0f.
- Kaplan NM. The current epidemic of primary aldosteronism: causes and consequences. J Hypertens. 2004 May;22(5):863-9. doi: 10.1097/00004872-200405000-00001.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Studienabschluss
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. März 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2007
Zuletzt verifiziert
1. März 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Nebennierenrindenüberfunktion
- Nebennierenerkrankungen
- Hypertonie
- Hyperaldosteronismus
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antihypertensive Mittel
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Natriuretische Mittel
- Diuretika
- Hormonantagonisten
- Antagonisten von Mineralocorticoid-Rezeptoren
- Diuretika, Kaliumeinsparung
- Eplerenon
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC-2006-103
- C05.2151
- EudraCT nr: 2006-006618-13
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