- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00407784
Proprietà diagnostiche del rapporto aldosterone-renina nell'aldosteronismo primario tra gli ipertesi.
Rapporto aldosterone-renina per diagnosticare l'aldosteronismo primario in una popolazione di pazienti con ipertensione resistente alla terapia: caratteristiche del test, valore diagnostico e valore predittivo per il trattamento antipertensivo. Lo studio ARRAT olandese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene l'aldosteronismo primario (PA) fosse precedentemente considerato una causa rara di ipertensione, ora si ritiene che questa condizione sia la causa più comune di ipertensione secondaria, con una prevalenza che va fino al 10-15% di tutti gli ipertesi. L'identificazione dei pazienti con PA consente un trattamento specifico, ad esempio la surrenectomia unilaterale in caso di adenoma che produce aldosterone o la somministrazione di un antagonista del recettore dell'aldosterone in caso di iperplasia surrenalica bilaterale.
Dall'introduzione del rapporto aldosterone-renina (ARR) come strumento di screening per la PA nel 1981, c'è stato un considerevole dibattito sul valore diagnostico. I valori di aldosterone e renina dipendono fortemente da molti fattori, tra cui la postura, l'ora del giorno e i farmaci. Inoltre, i valori limite per l'identificazione dell'AP rimangono controversi.
Questo studio mira a valutare le caratteristiche del test dell'ARR in una popolazione di pazienti con ipertensione resistente alla terapia, la dipendenza dell'ARR dal tipo di farmaco e il valore predittivo della risposta all'eplerenone, un antagonista selettivo del recettore dell'aldosterone.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda
- Non ancora reclutamento
- VU Medical Center
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Amsterdam, Olanda
- Non ancora reclutamento
- Academical Medical Center
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Capelle aan de IJssel, Olanda
- Non ancora reclutamento
- Ijsselland Hospital
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Gorinchem, Olanda
- Non ancora reclutamento
- Beatrix Hospital
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Nijmegen, Olanda
- Non ancora reclutamento
- University Medical Center St. Radboud
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Rotterdam, Olanda
- Reclutamento
- Erasmus Medical Center
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Rotterdam, Olanda
- Reclutamento
- Ikazia Hospital
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Rotterdam, Olanda
- Non ancora reclutamento
- MCRZ, lokation Zuider/Clara
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Rotterdam, Olanda
- Non ancora reclutamento
- Oogziekenhuis
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Rotterdam, Olanda
- Non ancora reclutamento
- Sint Franciscus Gasthuis
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Schiedam, Olanda
- Non ancora reclutamento
- Vlietland Hospital
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Spijkenisse, Olanda
- Non ancora reclutamento
- Ruwaard van Putten Hospital
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Waalwijk, Olanda
- Non ancora reclutamento
- Twee Steden Ziekenhuis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-65 anni
- pressione sanguigna superiore a 140 mmHg sistolica e superiore a 90 mmHg diastolica
- uso di almeno 2 farmaci antipertensivi
Criteri di esclusione:
- causa nota di ipertensione, inclusa l'ipertensione da camice bianco
- grave insufficienza renale (kreat > 200 umol/l)
- BMI superiore a 32 kg/m2
- diabete mellito scarsamente regolato (HbA1C > 8,0%)
- insufficienza cardiaca
- ictus o infarto del miocardio entro 6 mesi prima dell'inclusione
- angina pectoris
- gravidanza
- malattia neoplastica, entro 5 anni prima dell'inclusione
- abuso di alcool
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: A.H. van den Meiracker, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hiramatsu K, Yamada T, Yukimura Y, Komiya I, Ichikawa K, Ishihara M, Nagata H, Izumiyama T. A screening test to identify aldosterone-producing adenoma by measuring plasma renin activity. Results in hypertensive patients. Arch Intern Med. 1981 Nov;141(12):1589-93.
- Gordon RD, Klemm SA, Stowasser M, Tunny TJ, Storie WJ, Rutherford JC. How common is primary aldosteronism? Is it the most frequent cause of curable hypertension? J Hypertens Suppl. 1993 Dec;11(5):S310-1. No abstract available.
- Strauch B, Zelinka T, Hampf M, Bernhardt R, Widimsky J Jr. Prevalence of primary hyperaldosteronism in moderate to severe hypertension in the Central Europe region. J Hum Hypertens. 2003 May;17(5):349-52. doi: 10.1038/sj.jhh.1001554.
- Stowasser M, Gordon RD, Gunasekera TG, Cowley DC, Ward G, Archibald C, Smithers BM. High rate of detection of primary aldosteronism, including surgically treatable forms, after 'non-selective' screening of hypertensive patients. J Hypertens. 2003 Nov;21(11):2149-57. doi: 10.1097/00004872-200311000-00025.
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- Giacchetti G, Ronconi V, Lucarelli G, Boscaro M, Mantero F. Analysis of screening and confirmatory tests in the diagnosis of primary aldosteronism: need for a standardized protocol. J Hypertens. 2006 Apr;24(4):737-45. doi: 10.1097/01.hjh.0000217857.20241.0f.
- Kaplan NM. The current epidemic of primary aldosteronism: causes and consequences. J Hypertens. 2004 May;22(5):863-9. doi: 10.1097/00004872-200405000-00001.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema endocrino
- Iperfunzione surrenalica
- Malattie della ghiandola surrenale
- Ipertensione
- Iperaldosteronismo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antipertensivi
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti natriuretici
- Diuretici
- Antagonisti ormonali
- Antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi
- Diuretici, risparmiatori di potassio
- Eplerenone
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC-2006-103
- C05.2151
- EudraCT nr: 2006-006618-13
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Prove cliniche su eplerenone
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Medical University of GdanskCompletatoProteinuria | Malattia renale cronica