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Proprietà diagnostiche del rapporto aldosterone-renina nell'aldosteronismo primario tra gli ipertesi.

6 marzo 2007 aggiornato da: Erasmus Medical Center

Rapporto aldosterone-renina per diagnosticare l'aldosteronismo primario in una popolazione di pazienti con ipertensione resistente alla terapia: caratteristiche del test, valore diagnostico e valore predittivo per il trattamento antipertensivo. Lo studio ARRAT olandese.

Questo studio si propone di valutare il valore diagnostico del rapporto aldosterone-renina (ARR) come test di screening per l'aldosteronismo primario negli ipertesi. Verranno studiate le caratteristiche del test. Verrà inoltre studiato l'effetto dell'eplerenone, un antagonista selettivo del recettore dell'aldosterone.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene l'aldosteronismo primario (PA) fosse precedentemente considerato una causa rara di ipertensione, ora si ritiene che questa condizione sia la causa più comune di ipertensione secondaria, con una prevalenza che va fino al 10-15% di tutti gli ipertesi. L'identificazione dei pazienti con PA consente un trattamento specifico, ad esempio la surrenectomia unilaterale in caso di adenoma che produce aldosterone o la somministrazione di un antagonista del recettore dell'aldosterone in caso di iperplasia surrenalica bilaterale.

Dall'introduzione del rapporto aldosterone-renina (ARR) come strumento di screening per la PA nel 1981, c'è stato un considerevole dibattito sul valore diagnostico. I valori di aldosterone e renina dipendono fortemente da molti fattori, tra cui la postura, l'ora del giorno e i farmaci. Inoltre, i valori limite per l'identificazione dell'AP rimangono controversi.

Questo studio mira a valutare le caratteristiche del test dell'ARR in una popolazione di pazienti con ipertensione resistente alla terapia, la dipendenza dell'ARR dal tipo di farmaco e il valore predittivo della risposta all'eplerenone, un antagonista selettivo del recettore dell'aldosterone.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amsterdam, Olanda
        • Non ancora reclutamento
        • VU Medical Center
      • Amsterdam, Olanda
        • Non ancora reclutamento
        • Academical Medical Center
      • Capelle aan de IJssel, Olanda
        • Non ancora reclutamento
        • Ijsselland Hospital
      • Gorinchem, Olanda
        • Non ancora reclutamento
        • Beatrix Hospital
      • Nijmegen, Olanda
        • Non ancora reclutamento
        • University Medical Center St. Radboud
      • Rotterdam, Olanda
        • Reclutamento
        • Erasmus Medical Center
      • Rotterdam, Olanda
        • Reclutamento
        • Ikazia Hospital
      • Rotterdam, Olanda
        • Non ancora reclutamento
        • MCRZ, lokation Zuider/Clara
      • Rotterdam, Olanda
        • Non ancora reclutamento
        • Oogziekenhuis
      • Rotterdam, Olanda
        • Non ancora reclutamento
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Schiedam, Olanda
        • Non ancora reclutamento
        • Vlietland Hospital
      • Spijkenisse, Olanda
        • Non ancora reclutamento
        • Ruwaard van Putten Hospital
      • Waalwijk, Olanda
        • Non ancora reclutamento
        • Twee Steden Ziekenhuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-65 anni
  • pressione sanguigna superiore a 140 mmHg sistolica e superiore a 90 mmHg diastolica
  • uso di almeno 2 farmaci antipertensivi

Criteri di esclusione:

  • causa nota di ipertensione, inclusa l'ipertensione da camice bianco
  • grave insufficienza renale (kreat > 200 umol/l)
  • BMI superiore a 32 kg/m2
  • diabete mellito scarsamente regolato (HbA1C > 8,0%)
  • insufficienza cardiaca
  • ictus o infarto del miocardio entro 6 mesi prima dell'inclusione
  • angina pectoris
  • gravidanza
  • malattia neoplastica, entro 5 anni prima dell'inclusione
  • abuso di alcool

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: A.H. van den Meiracker, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento dello studio

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2006

Primo Inserito (STIMA)

5 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 marzo 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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