Diagnostické vlastnosti poměru aldosteron-renin u primárního aldosteronismu mezi hypertoniky.
6. března 2007 aktualizováno: Erasmus Medical Center
Poměr aldosteron-renin k diagnostice primárního aldosteronismu v populaci pacientů s hypertenzí rezistentní na léčbu: charakteristiky testu, diagnostická hodnota a prediktivní hodnota pro antihypertenzní léčbu. Nizozemská studie ARRAT.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit diagnostickou hodnotu poměru aldosteron-renin (ARR) jako screeningového testu primárního aldosteronismu u hypertoniků.
Budou studovány charakteristiky testu.
Dále bude studován účinek eplerenonu, selektivního antagonisty aldosteronových receptorů.
Přehled studie
Detailní popis
Ačkoli primární aldosteronismus (PA) byl dříve považován za vzácnou příčinu hypertenze, nyní se tento stav považuje za nejčastější příčinu sekundární hypertenze s prevalencí v rozmezí 10–15 % všech hypertoniků. Identifikace pacientů s PA umožňuje specifickou léčbu, např. jednostrannou adrenalektomii v případě adenomu produkujícího aldosteron nebo podání antagonisty aldosteronových receptorů v případě bilaterální adrenální hyperplazie.
Od zavedení poměru aldosteron-renin (ARR) jako screeningového nástroje PA v roce 1981 probíhala značná debata o diagnostické hodnotě. Hodnoty aldosteronu a reninu jsou vysoce závislé na mnoha faktorech, včetně držení těla, denní doby a léků. Rovněž hraniční hodnoty pro identifikaci PA zůstávají kontroverzní.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit testovací charakteristiky ARR v populaci pacientů s hypertenzí rezistentní na terapii, závislost ARR na typu medikace a prediktivní hodnotu na odpovědi na eplerenon, selektivní antagonistu aldosteronových receptorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Zatím nenabíráme
- VU Medical Center
-
Amsterdam, Holandsko
- Zatím nenabíráme
- Academical Medical Center
-
Capelle aan de IJssel, Holandsko
- Zatím nenabíráme
- Ijsselland Hospital
-
Gorinchem, Holandsko
- Zatím nenabíráme
- Beatrix Hospital
-
Nijmegen, Holandsko
- Zatím nenabíráme
- University Medical Center St. Radboud
-
Rotterdam, Holandsko
- Nábor
- Erasmus Medical Center
-
Rotterdam, Holandsko
- Nábor
- Ikazia Hospital
-
Rotterdam, Holandsko
- Zatím nenabíráme
- MCRZ, lokation Zuider/Clara
-
Rotterdam, Holandsko
- Zatím nenabíráme
- Oogziekenhuis
-
Rotterdam, Holandsko
- Zatím nenabíráme
- Sint Franciscus Gasthuis
-
Schiedam, Holandsko
- Zatím nenabíráme
- Vlietland Hospital
-
Spijkenisse, Holandsko
- Zatím nenabíráme
- Ruwaard van Putten Hospital
-
Waalwijk, Holandsko
- Zatím nenabíráme
- Twee Steden Ziekenhuis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-65 let
- krevní tlak nad 140 mmHg systolický a nad 90 mmHg diastolický
- užívání alespoň 2 antihypertenziv
Kritéria vyloučení:
- známá příčina hypertenze, včetně hypertenze bílého pláště
- těžké selhání ledvin (kreat > 200 umol/l)
- BMI nad 32 kg/m2
- špatně regulovaný diabetes mellitus (HbA1C > 8,0 %)
- srdeční selhání
- mrtvice nebo infarktu myokardu do 6 měsíců před zařazením
- angina pectoris
- těhotenství
- neoplastické onemocnění, do 5 let před zařazením
- zneužití alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: A.H. van den Meiracker, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hiramatsu K, Yamada T, Yukimura Y, Komiya I, Ichikawa K, Ishihara M, Nagata H, Izumiyama T. A screening test to identify aldosterone-producing adenoma by measuring plasma renin activity. Results in hypertensive patients. Arch Intern Med. 1981 Nov;141(12):1589-93.
- Gordon RD, Klemm SA, Stowasser M, Tunny TJ, Storie WJ, Rutherford JC. How common is primary aldosteronism? Is it the most frequent cause of curable hypertension? J Hypertens Suppl. 1993 Dec;11(5):S310-1. No abstract available.
- Strauch B, Zelinka T, Hampf M, Bernhardt R, Widimsky J Jr. Prevalence of primary hyperaldosteronism in moderate to severe hypertension in the Central Europe region. J Hum Hypertens. 2003 May;17(5):349-52. doi: 10.1038/sj.jhh.1001554.
- Stowasser M, Gordon RD, Gunasekera TG, Cowley DC, Ward G, Archibald C, Smithers BM. High rate of detection of primary aldosteronism, including surgically treatable forms, after 'non-selective' screening of hypertensive patients. J Hypertens. 2003 Nov;21(11):2149-57. doi: 10.1097/00004872-200311000-00025.
- Schwartz GL, Turner ST. Screening for primary aldosteronism in essential hypertension: diagnostic accuracy of the ratio of plasma aldosterone concentration to plasma renin activity. Clin Chem. 2005 Feb;51(2):386-94. doi: 10.1373/clinchem.2004.041780.
- Giacchetti G, Ronconi V, Lucarelli G, Boscaro M, Mantero F. Analysis of screening and confirmatory tests in the diagnosis of primary aldosteronism: need for a standardized protocol. J Hypertens. 2006 Apr;24(4):737-45. doi: 10.1097/01.hjh.0000217857.20241.0f.
- Kaplan NM. The current epidemic of primary aldosteronism: causes and consequences. J Hypertens. 2004 May;22(5):863-9. doi: 10.1097/00004872-200405000-00001.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Dokončení studie
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2006
První zveřejněno (ODHAD)
5. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. března 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2007
Naposledy ověřeno
1. března 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Adrenokortikální hyperfunkce
- Onemocnění nadledvinek
- Hypertenze
- Hyperaldosteronismus
- Fyziologické účinky léků
- Antihypertenziva
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Natriuretická činidla
- Diuretika
- Antagonisté hormonů
- Antagonisté mineralokortikoidních receptorů
- Diuretika, draslík šetřící
- Eplerenon
Další identifikační čísla studie
- MEC-2006-103
- C05.2151
- EudraCT nr: 2006-006618-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .