Propriedades diagnósticas da relação aldosterona-renina no aldosteronismo primário entre hipertensos.
6 de março de 2007 atualizado por: Erasmus Medical Center
Relação aldosterona-renina para diagnosticar aldosteronismo primário em uma população de pacientes com hipertensão resistente à terapia: características do teste, valor diagnóstico e valor preditivo para tratamento anti-hipertensivo. O estudo holandês ARRAT.
Este estudo tem como objetivo avaliar o valor diagnóstico da Relação Aldosterona-Renin (RAR) como teste de triagem para aldosteronismo primário em hipertensos.
As características do teste serão estudadas.
Além disso, será estudado o efeito da eplerenona, um antagonista seletivo dos receptores de aldosterona.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o aldosteronismo primário (PA) tenha sido visto anteriormente como uma causa rara de hipertensão, esta condição é agora considerada a causa mais comum de hipertensão secundária, com prevalência variando de 10 a 15% de todos os hipertensos. A identificação de pacientes com AP permite um tratamento específico, por exemplo, adrenalectomia unilateral em caso de adenoma produtor de aldosterona ou a administração de um antagonista do receptor de aldosterona em caso de hiperplasia adrenal bilateral.
Desde a introdução da relação aldosterona-renina (RAR) como uma ferramenta de triagem para PA em 1981, tem havido um debate considerável sobre o valor diagnóstico. Os valores de aldosterona e renina são altamente dependentes de muitos fatores, incluindo postura, hora do dia e medicação. Além disso, os valores de corte para a identificação de AP permanecem controversos.
Este estudo tem como objetivo avaliar as características do teste da RAR em uma população de pacientes com hipertensão resistente à terapia, a dependência da RAR do tipo de medicamento e o valor preditivo da resposta à eplerenona, um antagonista seletivo dos receptores de aldosterona.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amsterdam, Holanda
- Ainda não está recrutando
- VU Medical Center
-
Amsterdam, Holanda
- Ainda não está recrutando
- Academical Medical Center
-
Capelle aan de IJssel, Holanda
- Ainda não está recrutando
- Ijsselland Hospital
-
Gorinchem, Holanda
- Ainda não está recrutando
- Beatrix Hospital
-
Nijmegen, Holanda
- Ainda não está recrutando
- University Medical Center St. Radboud
-
Rotterdam, Holanda
- Recrutamento
- Erasmus Medical Center
-
Rotterdam, Holanda
- Recrutamento
- Ikazia Hospital
-
Rotterdam, Holanda
- Ainda não está recrutando
- MCRZ, lokation Zuider/Clara
-
Rotterdam, Holanda
- Ainda não está recrutando
- Oogziekenhuis
-
Rotterdam, Holanda
- Ainda não está recrutando
- Sint Franciscus Gasthuis
-
Schiedam, Holanda
- Ainda não está recrutando
- Vlietland Hospital
-
Spijkenisse, Holanda
- Ainda não está recrutando
- Ruwaard van Putten Hospital
-
Waalwijk, Holanda
- Ainda não está recrutando
- Twee Steden Ziekenhuis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65 anos
- pressão arterial acima de 140 mmHg sistólica e acima de 90 mmHg diastólica
- uso de pelo menos 2 medicamentos anti-hipertensivos
Critério de exclusão:
- causa conhecida de hipertensão, incluindo hipertensão do avental branco
- insuficiência renal grave (kreat > 200 umol/l)
- IMC acima de 32 kg/m2
- diabetes mellitus mal regulado (HbA1C > 8,0%)
- insuficiência cardíaca
- acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da inclusão
- angina de peito
- gravidez
- doença neoplásica, dentro de 5 anos antes da inclusão
- abuso de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A.H. van den Meiracker, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hiramatsu K, Yamada T, Yukimura Y, Komiya I, Ichikawa K, Ishihara M, Nagata H, Izumiyama T. A screening test to identify aldosterone-producing adenoma by measuring plasma renin activity. Results in hypertensive patients. Arch Intern Med. 1981 Nov;141(12):1589-93.
- Gordon RD, Klemm SA, Stowasser M, Tunny TJ, Storie WJ, Rutherford JC. How common is primary aldosteronism? Is it the most frequent cause of curable hypertension? J Hypertens Suppl. 1993 Dec;11(5):S310-1. No abstract available.
- Strauch B, Zelinka T, Hampf M, Bernhardt R, Widimsky J Jr. Prevalence of primary hyperaldosteronism in moderate to severe hypertension in the Central Europe region. J Hum Hypertens. 2003 May;17(5):349-52. doi: 10.1038/sj.jhh.1001554.
- Stowasser M, Gordon RD, Gunasekera TG, Cowley DC, Ward G, Archibald C, Smithers BM. High rate of detection of primary aldosteronism, including surgically treatable forms, after 'non-selective' screening of hypertensive patients. J Hypertens. 2003 Nov;21(11):2149-57. doi: 10.1097/00004872-200311000-00025.
- Schwartz GL, Turner ST. Screening for primary aldosteronism in essential hypertension: diagnostic accuracy of the ratio of plasma aldosterone concentration to plasma renin activity. Clin Chem. 2005 Feb;51(2):386-94. doi: 10.1373/clinchem.2004.041780.
- Giacchetti G, Ronconi V, Lucarelli G, Boscaro M, Mantero F. Analysis of screening and confirmatory tests in the diagnosis of primary aldosteronism: need for a standardized protocol. J Hypertens. 2006 Apr;24(4):737-45. doi: 10.1097/01.hjh.0000217857.20241.0f.
- Kaplan NM. The current epidemic of primary aldosteronism: causes and consequences. J Hypertens. 2004 May;22(5):863-9. doi: 10.1097/00004872-200405000-00001.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de março de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2007
Última verificação
1 de março de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Hiperfunção Adrenocortical
- Doenças da Glândula Adrenal
- Hipertensão
- Hiperaldosteronismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Anti-hipertensivos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas Hormonais
- Antagonistas de Receptores de Mineralocorticóides
- Diuréticos, Poupadores de Potássio
- Eplerenona
Outros números de identificação do estudo
- MEC-2006-103
- C05.2151
- EudraCT nr: 2006-006618-13
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .