- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00407784
Właściwości diagnostyczne stosunku aldosteronu do reniny w pierwotnym hiperaldosteronizmie wśród osób z nadciśnieniem.
Stosunek aldosteronu do reniny w diagnostyce pierwotnego aldosteronizmu w populacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym opornym na leczenie: charakterystyka testu, wartość diagnostyczna i wartość predykcyjna leczenia przeciwnadciśnieniowego. Holenderskie badanie ARRAT.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Chociaż pierwotny hiperaldosteronizm (PA) był wcześniej postrzegany jako rzadka przyczyna nadciśnienia, obecnie uważa się, że jest to najczęstsza przyczyna nadciśnienia wtórnego, z częstością sięgającą 10-15% wszystkich przypadków nadciśnienia. Identyfikacja pacjentów z PA pozwala na specyficzne leczenie, np. jednostronną adrenalektomię w przypadku gruczolaka produkującego aldosteron lub podanie antagonisty receptora aldosteronowego w przypadku obustronnego przerostu nadnerczy.
Od czasu wprowadzenia stosunku aldosteronu do reniny (ARR) jako narzędzia przesiewowego w PA w 1981 r. toczy się poważna debata na temat wartości diagnostycznej. Wartości aldosteronu i reniny w dużym stopniu zależą od wielu czynników, w tym postawy, pory dnia i leków. Również wartości odcięcia dla identyfikacji PA pozostają kontrowersyjne.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę charakterystyki testu ARR w populacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym opornym na leczenie, zależności ARR od rodzaju leku oraz wartości predykcyjnej odpowiedzi na eplerenon, selektywnego antagonistę receptora aldosteronu.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pieter Jansen, MD
- Numer telefonu: +31(0)-4632196
- E-mail: p.jansen.1@erasmusmc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: A.H. van den Meiracker, MD, PhD
- Numer telefonu: +31(0)-4634220
- E-mail: a.vandenmeiracker@erasmusmc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Jeszcze nie rekrutacja
- VU Medical Center
-
Amsterdam, Holandia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Academical Medical Center
-
Capelle aan de IJssel, Holandia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ijsselland Hospital
-
Gorinchem, Holandia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Beatrix Hospital
-
Nijmegen, Holandia
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Medical Center St. Radboud
-
Rotterdam, Holandia
- Rekrutacyjny
- Erasmus Medical Center
-
Rotterdam, Holandia
- Rekrutacyjny
- Ikazia Hospital
-
Rotterdam, Holandia
- Jeszcze nie rekrutacja
- MCRZ, lokation Zuider/Clara
-
Rotterdam, Holandia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Oogziekenhuis
-
Rotterdam, Holandia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sint Franciscus Gasthuis
-
Schiedam, Holandia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Vlietland Hospital
-
Spijkenisse, Holandia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ruwaard van Putten Hospital
-
Waalwijk, Holandia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Twee Steden Ziekenhuis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-65 lat
- ciśnienie krwi powyżej 140 mmHg skurczowe i powyżej 90 mmHg rozkurczowe
- stosowanie co najmniej 2 leków przeciwnadciśnieniowych
Kryteria wyłączenia:
- znana przyczyna nadciśnienia tętniczego, w tym nadciśnienie białego fartucha
- ciężka niewydolność nerek (kreat > 200 umol/l)
- BMI powyżej 32 kg/m2
- słabo uregulowana cukrzyca (HbA1C > 8,0 %)
- niewydolność serca
- udar lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
- dusznica bolesna
- ciąża
- choroba nowotworowa, w ciągu 5 lat przed włączeniem
- nadużywanie alkoholu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: A.H. van den Meiracker, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hiramatsu K, Yamada T, Yukimura Y, Komiya I, Ichikawa K, Ishihara M, Nagata H, Izumiyama T. A screening test to identify aldosterone-producing adenoma by measuring plasma renin activity. Results in hypertensive patients. Arch Intern Med. 1981 Nov;141(12):1589-93.
- Gordon RD, Klemm SA, Stowasser M, Tunny TJ, Storie WJ, Rutherford JC. How common is primary aldosteronism? Is it the most frequent cause of curable hypertension? J Hypertens Suppl. 1993 Dec;11(5):S310-1. No abstract available.
- Strauch B, Zelinka T, Hampf M, Bernhardt R, Widimsky J Jr. Prevalence of primary hyperaldosteronism in moderate to severe hypertension in the Central Europe region. J Hum Hypertens. 2003 May;17(5):349-52. doi: 10.1038/sj.jhh.1001554.
- Stowasser M, Gordon RD, Gunasekera TG, Cowley DC, Ward G, Archibald C, Smithers BM. High rate of detection of primary aldosteronism, including surgically treatable forms, after 'non-selective' screening of hypertensive patients. J Hypertens. 2003 Nov;21(11):2149-57. doi: 10.1097/00004872-200311000-00025.
- Schwartz GL, Turner ST. Screening for primary aldosteronism in essential hypertension: diagnostic accuracy of the ratio of plasma aldosterone concentration to plasma renin activity. Clin Chem. 2005 Feb;51(2):386-94. doi: 10.1373/clinchem.2004.041780.
- Giacchetti G, Ronconi V, Lucarelli G, Boscaro M, Mantero F. Analysis of screening and confirmatory tests in the diagnosis of primary aldosteronism: need for a standardized protocol. J Hypertens. 2006 Apr;24(4):737-45. doi: 10.1097/01.hjh.0000217857.20241.0f.
- Kaplan NM. The current epidemic of primary aldosteronism: causes and consequences. J Hypertens. 2004 May;22(5):863-9. doi: 10.1097/00004872-200405000-00001.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nadczynność kory nadnerczy
- Choroby nadnerczy
- Nadciśnienie
- Hiperaldosteronizm
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki natriuretyczne
- Diuretyki
- Antagoniści hormonów
- Antagoniści receptora mineralokortykoidowego
- Leki moczopędne, oszczędzające potas
- Eplerenon
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC-2006-103
- C05.2151
- EudraCT nr: 2006-006618-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .