Aldosteroni-reniini-suhteen diagnostiset ominaisuudet primaarisessa aldosteronismissa hypertensiivisten keskuudessa.
tiistai 6. maaliskuuta 2007 päivittänyt: Erasmus Medical Center
Aldosteroni-reniini-suhde primaarisen aldosteronismin diagnosoimiseksi potilailla, joilla on hoitoresistentti hypertensio: Testin ominaisuudet, diagnostinen arvo ja ennustearvo verenpainetta alentavalle hoidolle. Hollantilainen ARRAT-tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aldosteroni-reniinisuhteen (ARR) diagnostista arvoa primaarisen aldosteronismin seulontatestinä hypertensiivisten keskuudessa.
Testin ominaisuuksia tutkitaan.
Lisäksi tutkitaan eplerenonin, selektiivisen aldosteronireseptoriantagonistin, vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka primaarista aldosteronismia (PA) pidettiin aiemmin harvinaisena verenpainetaudin syynä, tämän tilan uskotaan nykyään olevan yleisin sekundaarisen verenpainetaudin syy, ja sen esiintyvyys vaihtelee jopa 10–15 %:lla kaikista verenpainepotilaista. PA-potilaiden tunnistaminen mahdollistaa spesifisen hoidon, esimerkiksi toispuolisen lisämunuaisten poiston aldosteronia tuottavan adenooman tapauksessa tai aldosteronireseptoriantagonistin antamisen kahdenvälisen lisämunuaisen liikakasvun tapauksessa.
Sen jälkeen kun aldosteroni-reniinisuhde (ARR) otettiin käyttöön PA:n seulontatyökaluna vuonna 1981, diagnostisesta arvosta on käyty paljon keskustelua. Aldosteronin ja reniinin arvot riippuvat suuresti monista tekijöistä, mukaan lukien asennosta, vuorokaudenajasta ja lääkityksestä. Myös PA:n tunnistamisen raja-arvot ovat edelleen kiistanalaisia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ARR:n testiominaisuuksia potilailla, joilla on hoitoresistentti hypertensio, ARR:n riippuvuutta lääketyypistä ja ennustusarvoa vasteelle eplerenonille, selektiiviselle aldosteronireseptorin antagonistille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- VU Medical Center
-
Amsterdam, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Academical Medical Center
-
Capelle aan de IJssel, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Ijsselland Hospital
-
Gorinchem, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Beatrix Hospital
-
Nijmegen, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- University Medical Center St. Radboud
-
Rotterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Erasmus Medical Center
-
Rotterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Ikazia Hospital
-
Rotterdam, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- MCRZ, lokation Zuider/Clara
-
Rotterdam, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Oogziekenhuis
-
Rotterdam, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Sint Franciscus Gasthuis
-
Schiedam, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Vlietland Hospital
-
Spijkenisse, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Ruwaard van Putten Hospital
-
Waalwijk, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Twee Steden Ziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta
- verenpaine yli 140 mmHg systolinen ja yli 90 mmHg diastolinen
- vähintään kahden verenpainelääkkeen käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu verenpainetaudin syy, mukaan lukien hypertensio
- vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreat > 200 umol/l)
- BMI yli 32 kg/m2
- huonosti säädelty diabetes mellitus (HbA1C > 8,0 %)
- sydämen vajaatoiminta
- aivohalvaus tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
- angina pectoris
- raskaus
- kasvainsairaus, 5 vuoden sisällä ennen sisällyttämistä
- alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: A.H. van den Meiracker, MD, PhD, Erasmus Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hiramatsu K, Yamada T, Yukimura Y, Komiya I, Ichikawa K, Ishihara M, Nagata H, Izumiyama T. A screening test to identify aldosterone-producing adenoma by measuring plasma renin activity. Results in hypertensive patients. Arch Intern Med. 1981 Nov;141(12):1589-93.
- Gordon RD, Klemm SA, Stowasser M, Tunny TJ, Storie WJ, Rutherford JC. How common is primary aldosteronism? Is it the most frequent cause of curable hypertension? J Hypertens Suppl. 1993 Dec;11(5):S310-1. No abstract available.
- Strauch B, Zelinka T, Hampf M, Bernhardt R, Widimsky J Jr. Prevalence of primary hyperaldosteronism in moderate to severe hypertension in the Central Europe region. J Hum Hypertens. 2003 May;17(5):349-52. doi: 10.1038/sj.jhh.1001554.
- Stowasser M, Gordon RD, Gunasekera TG, Cowley DC, Ward G, Archibald C, Smithers BM. High rate of detection of primary aldosteronism, including surgically treatable forms, after 'non-selective' screening of hypertensive patients. J Hypertens. 2003 Nov;21(11):2149-57. doi: 10.1097/00004872-200311000-00025.
- Schwartz GL, Turner ST. Screening for primary aldosteronism in essential hypertension: diagnostic accuracy of the ratio of plasma aldosterone concentration to plasma renin activity. Clin Chem. 2005 Feb;51(2):386-94. doi: 10.1373/clinchem.2004.041780.
- Giacchetti G, Ronconi V, Lucarelli G, Boscaro M, Mantero F. Analysis of screening and confirmatory tests in the diagnosis of primary aldosteronism: need for a standardized protocol. J Hypertens. 2006 Apr;24(4):737-45. doi: 10.1097/01.hjh.0000217857.20241.0f.
- Kaplan NM. The current epidemic of primary aldosteronism: causes and consequences. J Hypertens. 2004 May;22(5):863-9. doi: 10.1097/00004872-200405000-00001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 5. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Lisämunuaiskuoren hyperfunktio
- Lisämunuaisten sairaudet
- Hypertensio
- Hyperaldosteronismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Verenpainetta alentavat aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Natriureettiset aineet
- Diureetit
- Hormoniantagonistit
- Mineralokortikoidireseptoriantagonistit
- Diureetit, kaliumia säästävät
- Eplerenoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC-2006-103
- C05.2151
- EudraCT nr: 2006-006618-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .