皮下注入によるパーキンソン病におけるリスリドの継続的適用

包含基準:

• 3年以上の特発性パーキンソン病（英国ブレインバンク基準に基づく診断）
• 最適化された経口抗パーキンソン療法にもかかわらず、運動変動の存在（ウェアリングオフまたは他の「オフ」期間）および/または厄介なジスキネジアの存在、少なくとも合計で 1 日最低 4 時間
• 安定したレボドパ摂取、すなわち、1日あたり少なくとも4回のレボドパ投与
• -ドーパミンアゴニスト、COMTおよびMAO-B阻害剤、アマンタジン、または抗コリン作動薬などの他のすべての抗パーキンソン病薬を、含める前に最低4週間安定して投与する。
• この試験では、次の経口ドーパミン作動薬が許可されています: プラミペキソールは 1 日総投与量 3,15 mg まで、ロピニロールは 1 日総投与量 24 mg まで、カベルゴリンは 1 日総投与量 6 mg まで、または組み合わせ十分に管理されている 治験のすべての要件を順守する意欲と能力 書面によるインフォームド コンセント

除外基準:

• 非特発性パーキンソン病（例： 薬剤誘発性または他の形態の二次性または非定型パーキンソニズム (MSA など)
• パーキンソン病では説明できない重大な神経学的症状
• -ミニメンタルステータス検査によって示される認知症の病歴または存在（MMSE <24）
• -DSM IV基準による大うつ病の存在（6か月以上）
• てんかんの病歴または存在
• ドーパミン作動性精神病の存在
• 不安定な重篤な併発疾患（例： 肝疾患、腎疾患、または臨床的に関連する心臓または冠状動脈の機能不全)
• -心臓弁線維症の存在または心エコー図での重大な弁狭窄/機能不全の兆候
• -失神および/または重度またはその他の症状のある起立性低血圧の病歴
• 非定型神経遮断薬を含む神経遮断薬による現在の治療
• 他の中枢神経系活性薬物療法による治療（例： 鎮静薬、催眠薬、抗うつ薬、抗不安薬など）ベースライン来院前の少なくとも 4 週間は用量が安定していない場合
• -過去28日以内の治験薬の別の試験への参加、または治験薬の別の試験への現在の参加
• 臨床的に重大な検査異常
• -パーキンソン病に対する以前の脳神経外科手術
• 過去3年間のアルコールまたは薬物乱用