Kontinuierliche Anwendung von Lisurid bei der Parkinson-Krankheit durch subkutane Infusion

Einschlusskriterien:

• Idiopathische Parkinson-Krankheit seit mindestens 3 Jahren (Diagnose basierend auf den UK Brain Bank Criteria)
• Vorliegen von motorischen Schwankungen (Wearing-off oder andere „OFF“-Perioden) und/oder Vorliegen störender Dyskinesien mit einem täglichen Gesamtminimum von mindestens 4 Stunden trotz optimierter oraler Anti-Parkinson-Therapie
• Stabile Levodopa-Einnahme, d. h. mindestens vier Dosen Levodopa pro Tag
• Stabile Dosierung aller anderen Anti-Parkinson-Medikamente wie Dopaminagonisten, COMT- und MAO-B-Hemmer, Amantadin oder Anticholinergika für mindestens vier Wochen vor der Aufnahme.
• Folgende orale Dopaminagonisten sind in dieser Studie zugelassen: Pramipexol bis zu einer Tagesgesamtdosis von 3,15 mg, Ropinirol bis zu einer Tagesgesamtdosis von 24 mg, Cabergolin bis zu einer Tagesgesamtdosis von 6 mg oder Kombinationen gut kontrollierte Bereitschaft und Fähigkeit, alle Studienanforderungen zu erfüllen Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Nicht-idiopathische Parkinson-Krankheit (z. medikamenteninduzierte oder andere Formen von sekundärem oder atypischem Parkinsonismus wie MSA)
• Signifikante neurologische Symptome, die nicht auf die Parkinson-Krankheit zurückzuführen sind
• Vorgeschichte oder Vorhandensein von Demenz, nachgewiesen durch die Mini-Mental-Status-Untersuchung (MMSE < 24)
• Vorliegen einer Major Depression nach DSM IV Kriterien (≥ 6 Monate)
• Geschichte oder Vorhandensein von Epilepsie
• Vorhandensein einer dopaminergen Psychose
• Instabile schwere Begleiterkrankungen (z. Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen oder klinisch relevante Herz- oder Koronarfunktionsstörungen)
• Vorhandensein einer Herzklappenfibrose oder Anzeichen einer signifikanten Klappenstenose / -insuffizienz im Echokardiogramm
• Vorgeschichte von Synkopen und/oder schwerer oder anderweitig symptomatischer orthostatischer Hypotonie
• Präsentieren Sie eine Behandlung mit Neuroleptika, einschließlich atypischer Neuroleptika
• Behandlung mit anderen ZNS-aktiven Arzneimitteln (z. Sedativa, Hypnotika, Antidepressiva, Anxiolytika), es sei denn, die Dosis war mindestens vier Wochen vor dem Basisbesuch stabil
• Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat innerhalb der letzten 28 Tage oder aktuelle Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat
• Klinisch signifikante Laboranomalien
• Frühere Neurochirurgie der Parkinson-Krankheit
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten drei Jahren