Непрерывное применение лизурида при болезни Паркинсона путем подкожной инфузии

Критерии включения:

• Идиопатическая болезнь Паркинсона в течение не менее 3 лет (диагноз основан на критериях Британского банка мозга)
• Наличие двигательных флюктуаций (стирание или другие периоды «выключения») и/или наличие причиняющей беспокойство дискинезии с общим суточным минимумом не менее 4 часов, несмотря на оптимизированную пероральную противопаркинсоническую терапию
• Стабильный прием леводопы, т. е. не менее четырех доз леводопы в день.
• Стабильная дозировка всех других противопаркинсонических препаратов, таких как агонисты дофамина, ингибиторы СОМТ- и МАО-В, амантадин или антихолинергические средства, в течение как минимум четырех недель до включения.
• В этом исследовании разрешены следующие пероральные агонисты дофамина: прамипексол до суммарной суточной дозы 3,15 мг, ропинирол до суммарной суточной дозы 24 мг, каберголин до суммарной суточной дозы 6 мг или их комбинации Сопутствующие заболевания стабильны и хорошо контролируемый Готовность и способность соблюдать все требования исследования Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Неидиопатическая болезнь Паркинсона (например, лекарственный или другие формы вторичного или атипичного паркинсонизма, такие как MSA)
• Значительные неврологические симптомы, не связанные с болезнью Паркинсона
• История или наличие деменции, подтвержденное мини-обследованием психического статуса (MMSE < 24)
• Наличие большой депрессии по критериям DSM IV (≥ 6 месяцев)
• История или наличие эпилепсии
• Наличие дофаминергического психоза
• Нестабильные тяжелые сопутствующие заболевания (напр. заболевания печени, заболевания почек или клинически значимая сердечная или коронарная дисфункция)
• Наличие фиброза клапанов сердца или указание на значительный клапанный стеноз/недостаточность на эхокардиограмме
• Обмороки в анамнезе и/или тяжелая или иная симптоматическая ортостатическая гипотензия
• Текущее лечение нейролептиками, в том числе атипичными нейролептиками
• Лечение другими активными препаратами ЦНС (например, седативные, снотворные, антидепрессанты, анксиолитики), если только доза не была стабильной в течение как минимум четырех недель до исходного визита
• Участие в другом исследовании исследуемого препарата в течение последних 28 дней или текущее участие в другом исследовании исследуемого препарата
• Клинически значимые лабораторные отклонения
• Предыдущая нейрохирургия по поводу болезни Паркинсона
• Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних трех лет