피하 주입에 의한 파킨슨병에서의 Lisuride의 지속적인 적용

포함 기준:

• 3년 이상 특발성 파킨슨병(영국 뇌은행 기준에 따른 진단)
• 최적화된 경구 항파킨슨 요법에도 불구하고 운동 동요(쇠퇴 또는 기타 "OFF" 기간)의 존재 및/또는 일일 최소 총 4시간의 곤란한 이상운동증의 존재
• 안정적인 레보도파 섭취, 즉 하루 최소 4회 용량의 레보도파
• 포함 전 최소 4주 동안 도파민 작용제, COMT- 및 MAO-B 억제제, 아만타딘 또는 항콜린 작용제와 같은 다른 모든 항파킨슨병 약물의 안정적인 투여.
• 다음 경구용 도파민 작용제 약물이 이 시험에서 허용됩니다: 프라미펙솔 최대 1일 총 용량 3,15mg, 로피니롤 최대 1일 총 용량 24mg, 카버골린 최대 1일 총 용량 6mg 또는 조합 잘 통제됨 모든 시험 요구 사항을 준수할 의지와 능력 서면 동의서

제외 기준:

• 비특발성 파킨슨병(예: 약물 유발 또는 MSA와 같은 다른 형태의 2차 또는 비정형 파킨슨병)
• 파킨슨병으로 설명되지 않는 중요한 신경학적 증상
• 간이 정신 상태 검사(MMSE < 24)로 입증된 치매 병력 또는 존재
• DSM IV 기준(≥ 6개월)에 따른 주요 우울증의 존재
• 간질의 병력 또는 존재
• 도파민성 정신병의 존재
• 불안정한 중증 수반 질병(예: 간 질환, 신장 질환 또는 임상적으로 관련된 심장 또는 관상 동맥 기능 장애)
• 심장 판막 섬유증의 존재 또는 중대한 판막 협착증의 징후/심초음파상 불충분
• 실신 및/또는 중증 또는 증상이 있는 기립성 저혈압의 병력
• 비정형 신경이완제를 포함한 신경이완제로 현재 치료
• 다른 CNS 활성 약물 요법(예: 진정제, 수면제, 항우울제, 항불안제) 용량이 기준선 방문 전 최소 4주 동안 안정적이지 않은 경우
• 지난 28일 이내에 다른 시험약 시험에 참여했거나 시험약의 다른 시험에 현재 참여 중
• 임상적으로 중요한 검사실 이상
• 파킨슨병에 대한 이전 신경외과
• 지난 3년간 알코올 또는 약물 남용