Aplicação Contínua de Lisurida na Doença de Parkinson por Infusão Subcutânea

Critério de inclusão:

• Doença de Parkinson idiopática por pelo menos 3 anos (diagnóstico baseado nos Critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido)
• Presença de flutuações motoras (desgaste ou outros períodos "OFF") e/ou presença de discinesia problemática, com um mínimo diário total de pelo menos 4 horas, apesar da terapia antiparkinsoniana oral otimizada
• Ingestão estável de levodopa, ou seja, pelo menos quatro doses de levodopa por dia
• Dosagem estável de todos os outros medicamentos antiparkinsonianos, como agonistas da dopamina, inibidores da COMT e MAO-B, amantadina ou anticolinérgicos por um período mínimo de quatro semanas antes da inclusão.
• Os seguintes medicamentos agonistas orais da dopamina são permitidos neste ensaio: pramipexol até uma dose diária total de 3,15 mg, ropinirol até uma dose diária total de 24 mg, cabergolina até uma dose diária total de 6 mg ou combinações As doenças concomitantes são estáveis ​​e bem controlado Vontade e capacidade de cumprir todos os requisitos do ensaio Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Doença de Parkinson não idiopática (por ex. induzida por drogas ou outras formas de parkinsonismo secundário ou atípico, como MSA)
• Sintomas neurológicos significativos não explicados pela doença de Parkinson
• História ou presença de demência demonstrada pelo Mini-exame do estado mental (MEEM < 24)
• Presença de depressão maior de acordo com os critérios do DSM IV (≥ 6 meses)
• História ou presença de epilepsia
• Presença de psicose dopaminérgica
• Doenças concomitantes graves instáveis ​​(p. doenças hepáticas, doenças renais ou disfunção cardíaca ou coronária clinicamente relevante)
• Presença de fibrose valvular cardíaca ou indicação de estenose/insuficiência valvular significativa ao ecocardiograma
• História de síncope e/ou hipotensão ortostática grave ou sintomática
• Tratamento atual com neurolépticos, incluindo neurolépticos atípicos
• O tratamento com outra terapia com drogas ativas no SNC (p. sedativos, hipnóticos, antidepressivos, ansiolíticos), a menos que a dose tenha se mantido estável por pelo menos quatro semanas antes da consulta inicial
• Participação em outro estudo de um medicamento experimental nos últimos 28 dias ou participação atual em outro estudo de um medicamento experimental
• Anormalidades laboratoriais clinicamente significativas
• Neurocirurgia anterior para doença de Parkinson
• Abuso de álcool ou drogas nos últimos três anos