Vascular Remodeling and the Effects of Angiogenic Inhibition in Diabetic Retinopathy
調査の概要
詳細な説明
In this study, we are studying whether vascular density decreases during diabetic retinopathy prior to the pathological neovascularization seen in proliferative disease that results in blindness in more than 50 percent of patients, and whether the adverse, early vascular remodeling and neovascularization can be reversed by anti-angiogenic therapeutics. We have shown that vascular density decreases during early stages of diabetic retinopathy, prior to the pathological neovascularization that defines proliferative retinopathy, and that this change may be reversible with new anti-angiogenic therapeutics. To test this hypothesis we will determine (1) how blood vessels remodel and whether vascular density truly decreases during diabetic retinopathy and (2) how the anti-angiogenic steroid triamcinolone acetonide affects vascular density and pattern during human diabetic retinopathy and in our experimental model, the avian CAM model.
Twenty patients (n = 20) for each of the 4 NPDR stages will be enrolled. In addition, a control group of 20 normal subjects will be recruited from the same clinical practice that do not have diabetes and no evidence of any vascular disease, for a total of 100 patients in the clinical trial.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cole Eye Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Presence of mild, moderate, severe, or very severe non-proliferative diabetic retinopathy (defined as ETDRS level >10) in at least one eye (based on ETDRS criteria)
Exclusion Criteria:
- Any condition that might impair the patient's ability to give informed consent
- Any condition or media opacity that might impair the patient's ability to perform vision tests, color fundus photographs or fluorescein angiography
- Severe allergy or other contraindication to sodium fluorescein dye
- Participating in any other ophthalmic clinical trial
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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Change in retinal vascular density from baseline on fluorescein angiography
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二次結果の測定
結果測定 |
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安全性
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Peter K Kaiser, MD、Cole Eye Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Parsons-Wingerter P, Radhakrishnan K, Vickerman MB, Kaiser PK. Oscillation of angiogenesis with vascular dropout in diabetic retinopathy by VESsel GENeration analysis (VESGEN). Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Jan;51(1):498-507. doi: 10.1167/iovs.09-3968. Epub 2009 Sep 24.
- Vickerman MB, Keith PA, McKay TL, Gedeon DJ, Watanabe M, Montano M, Karunamuni G, Kaiser PK, Sears JE, Ebrahem Q, Ribita D, Hylton AG, Parsons-Wingerter P. VESGEN 2D: automated, user-interactive software for quantification and mapping of angiogenic and lymphangiogenic trees and networks. Anat Rec (Hoboken). 2009 Mar;292(3):320-32. doi: 10.1002/ar.20862.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01 EY017528-0
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