MRIによる心臓血流測定の検証
心臓カテーテル検査生理学的評価による心臓 MR 灌流の検証
この研究では、心臓灌流 (血流) の測定における磁気共鳴画像法 (MRI) の精度をテストします。 心臓の MRI は心筋への血流を測定できますが、側副冠状動脈 (心筋に血液を供給する血管) があると測定の精度が低下する可能性があります。 この研究では、心臓MRIとの精度を比較するために、心臓カテーテル治療およびカテーテルによる治療(血管形成術およびステント留置術)を受けている患者の冠状動脈の流れと圧力の特別な測定を実施します。
冠動脈閉塞のある 21 歳以上の患者は、この研究の対象となる可能性があります。 すべての参加者は、心臓の画像を作成するために心臓 MRI 検査を受けるほか、心臓カテーテル検査、血管形成術、およびステント留置術中に特別な侵襲性血流検査を受けます。
MRI中、被験者はスキャナー(細い円筒)に出入りできるテーブルの上に横たわり、スキャン中に発生する大きなノック音やドスンという音を消すための耳栓を装着します。 手術時間は約45分から90分程度です。 呼吸中に心臓が動くため、被験者は約5~20秒間断続的に息を止めるように求められます。 ジピリダモールと呼ばれる薬が被験者の腕の静脈から注射され、冠状動脈への血流が増加し、閉塞の検出に役立ちます。 ジピリダモール注射前、注射中、注射後の心臓の写真を撮影します。 ガドリニウムと呼ばれる別の薬も静脈から投与されます。 この薬は血流を測定するために画像を明るくします。
個別のカテーテル挿入、血管形成術、およびステント留置術中に、被験者は追加の侵襲的検査を受けます。 追加の検査では、特殊なガイドワイヤーを使用して冠動脈の圧力と血流を測定し、特殊な超音波を使用して動脈の内部を観察します。
患者はカテーテル挿入の約 2 か月後に再度 MRI 検査を受けます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
心臓磁気共鳴画像法 (MRI) は、心筋への灌流 (血流) を測定できます。 側副冠動脈(心臓への自然なバイパス)により、心臓 MRI で測定される灌流の精度が低下する可能性があります。
私たちは、医学的に必要な心臓カテーテル検査およびカテーテルによる治療(血管形成術およびステント留置術)を受けている被験者を対象に、これらの測定値の精度をテストしています。 心臓MRIと比較するために、カテーテル挿入中に冠動脈の流れと圧力の特別な侵襲的測定を実行します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
- 心血管疾患があることがわかっている、またはその疑いのある患者
- 21歳以上の年齢(21歳未満の被験者では冠動脈疾患はまれです)
- 医学的に必要な冠動脈造影検査を受けている
- 書面によるインフォームドコンセント
- 研究に参加するには、被験者はNIHまたはその他の機関からの以前の医療情報の使用へのアクセスを許可する必要があります。
除外基準:
医学的除外基準:
- 妊娠中の女性(不明な場合は尿検査または血液検査を受けます)または授乳中の女性
- 非代償性うっ血性心不全(MRIまたはカテーテル検査中に横になることができない)
- 腎排泄機能障害(計算糸球体濾過量30mL/min/1.73m未満(2)) 透析を受けていない限り。
MRI 除外基準 (MRI スキャンのみ):
- 心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器
- 脳動脈瘤クリップ
- 神経刺激装置 (例: TENS 単位)
- あらゆるタイプの耳インプラント
- 眼の異物(例: 金属の削りくず)
- あらゆる埋め込み型デバイス (例: インスリンポンプ、薬剤注入装置)
- 金属の破片または弾丸。
ジピリダモールに耐えられない場合:
-反応性気道疾患(重度の喘息または慢性閉塞性肺疾患があり、ベータアドレナリン拮抗薬に耐えられない)。
カテーテル挿入後の除外基準 (冠状動脈造影中に決定):
- カテーテル挿入術者の意見では、侵襲的生理学的評価が安全でないか、不適切であると考えられる過度の蛇行または血管造影上の特徴
- 進行中の心筋虚血またはさらなる研究への参加を危険にするその他の緊急事態
- 正常な心外膜冠動脈および正常な灌流心臓 MRI
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jerosch-Herold M, Swingen C, Seethamraju RT. Myocardial blood flow quantification with MRI by model-independent deconvolution. Med Phys. 2002 May;29(5):886-97. doi: 10.1118/1.1473135.
- Muehling OM, Jerosch-Herold M, Panse P, Zenovich A, Wilson BV, Wilson RF, Wilke N. Regional heterogeneity of myocardial perfusion in healthy human myocardium: assessment with magnetic resonance perfusion imaging. J Cardiovasc Magn Reson. 2004;6(2):499-507. doi: 10.1081/jcmr-120030570.
- Muhling OM, Dickson ME, Zenovich A, Huang Y, Wilson BV, Wilson RF, Anand IS, Seethamraju RT, Jerosch-Herold M, Wilke NM. Quantitative magnetic resonance first-pass perfusion analysis: inter- and intraobserver agreement. J Cardiovasc Magn Reson. 2001;3(3):247-56. doi: 10.1081/jcmr-100107473.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ