Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av MRT-mätning av hjärtblodflöde

Validering av hjärt-MR-perfusion med fysiologisk bedömning av hjärtkateterisering

Denna studie kommer att testa noggrannheten hos magnetisk resonanstomografi (MRT) vid mätning av hjärtperfusion (blodflöde). MRT av hjärtat kan mäta blodflödet till hjärtmuskeln, men kollaterala kranskärl (kärl som levererar blod till hjärtmuskeln) kan minska noggrannheten i mätningarna. Denna studie kommer att utföra speciella mätningar av kranskärlsflöde och tryck hos patienter som genomgår hjärtkateterisering och kateterbaserad behandling (angioplastik och stenting) för att jämföra för noggrannhet med hjärt-MR.

Patienter 21 år och äldre med kranskärlsblockering kan vara berättigade till denna studie. Alla deltagare genomgår hjärt-MRT, för att producera bilder av hjärtat, samt speciella invasiva blodflödestester under hjärtkateterisering, angioplastik och stenting.

Under MR ligger personen på ett bord som kan glida in och ut ur skannern (en smal cylinder), med öronproppar för att dämpa höga knackningar och dunkande ljud som uppstår under skanningsprocessen. Proceduren varar cirka 45 till 90 minuter. Eftersom hjärtat rör sig under andning, uppmanas försökspersonerna att hålla andan intermittent i cirka 5-20 sekunder. Ett läkemedel som heter dipyridamol injiceras genom en ven i patientens arm för att öka blodflödet till kransartärerna och hjälpa till att upptäcka blockeringar. Bilder tas av hjärtat före, under och efter dipyridamolinjektionen. Ett annat läkemedel som kallas gadolinium ges också genom en ven. Detta läkemedel gör bilderna ljusare för att mäta blodflödet.

Under en separat kateterisering, angioplastik och stentningsprocedur genomgår försökspersoner ytterligare invasiva tester. De extra testerna använder en speciell guidewire för att mäta kransartärtrycket och blodflödet, samt ett speciellt ultraljud för att titta inuti artären.

Patienterna har en upprepad MRT cirka 2 månader efter kateteriseringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cardiac magnetic resonance imaging (MRT) kan mäta perfusion (blodflöde) till hjärtmuskeln. Kollaterala kranskärl (naturliga bypass till hjärtat) kan minska noggrannheten av perfusion mätt med hjärt-MRT.

Vi testar noggrannheten av dessa mätningar hos personer som genomgår medicinskt nödvändig hjärtkateterisering och kateterbaserad behandling (angioplastik och stentbildning). Vi kommer att utföra speciella invasiva mätningar av kranskärlsflöde och tryck under kateterisering för att jämföra med hjärt-MR.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Patienter med känd eller misstänkt hjärt-kärlsjukdom
  • Ålder över 21 år (kranskärlsjukdom är sällsynt hos personer under 21 år)
  • Genomgår medicinskt nödvändig kransarteriografi
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Försökspersonen måste ge tillgång till användning av tidigare medicinsk information från NIH eller någon institution för att kunna delta i forskningsstudien.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Medicinska uteslutningskriterier:

  • Gravida kvinnor (när de är osäkra kommer försökspersonerna att genomgå urin- eller blodprov) eller ammande kvinnor
  • Dekompenserad kongestiv hjärtsvikt (kan inte ligga platt under MRT eller kateterisering)
  • Nedsatt njurutsöndringsfunktion (beräknad glomerulär filtreringshastighet mindre än 30 ml/min/1,73 m(2)) såvida inte i dialys.

Uteslutningskriterier för MR (endast för MR-skanning):

  • Pacemaker eller implanterbar defibrillator
  • Cerebral aneurysm klipp
  • Neural stimulator (t.ex. TENS-enhet)
  • Alla typer av öronimplantat
  • Okulär främmande kropp (t.ex. metallspån)
  • Alla implanterade enheter (t.ex. insulinpump, läkemedelsinfusionsanordning)
  • Metall splitter eller kula.

Kan inte tolerera dipyridamol:

-Reaktiva luftvägssjukdomar (betydande astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom och oförmögen att tolerera en beta-adrenerg antagonist).

Uteslutningskriterier för post-hoc kateterisering (bestäms under kransarteriografi):

  • Överdriven slingrande eller andra angiografiska egenskaper som, enligt kateteriseringsoperatörens åsikt, skulle göra invasiva fysiologiska bedömningar osäkra eller olämpliga
  • Pågående myokardischemi eller annan nödvändighet som skulle göra ytterligare studiedeltagande riskabelt
  • Normala epikardiella kransartärer och normal perfusions-MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

29 december 2006

Avslutad studie

19 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

19 juli 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

3
Prenumerera