- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00417625
Validering av MRT-mätning av hjärtblodflöde
Validering av hjärt-MR-perfusion med fysiologisk bedömning av hjärtkateterisering
Denna studie kommer att testa noggrannheten hos magnetisk resonanstomografi (MRT) vid mätning av hjärtperfusion (blodflöde). MRT av hjärtat kan mäta blodflödet till hjärtmuskeln, men kollaterala kranskärl (kärl som levererar blod till hjärtmuskeln) kan minska noggrannheten i mätningarna. Denna studie kommer att utföra speciella mätningar av kranskärlsflöde och tryck hos patienter som genomgår hjärtkateterisering och kateterbaserad behandling (angioplastik och stenting) för att jämföra för noggrannhet med hjärt-MR.
Patienter 21 år och äldre med kranskärlsblockering kan vara berättigade till denna studie. Alla deltagare genomgår hjärt-MRT, för att producera bilder av hjärtat, samt speciella invasiva blodflödestester under hjärtkateterisering, angioplastik och stenting.
Under MR ligger personen på ett bord som kan glida in och ut ur skannern (en smal cylinder), med öronproppar för att dämpa höga knackningar och dunkande ljud som uppstår under skanningsprocessen. Proceduren varar cirka 45 till 90 minuter. Eftersom hjärtat rör sig under andning, uppmanas försökspersonerna att hålla andan intermittent i cirka 5-20 sekunder. Ett läkemedel som heter dipyridamol injiceras genom en ven i patientens arm för att öka blodflödet till kransartärerna och hjälpa till att upptäcka blockeringar. Bilder tas av hjärtat före, under och efter dipyridamolinjektionen. Ett annat läkemedel som kallas gadolinium ges också genom en ven. Detta läkemedel gör bilderna ljusare för att mäta blodflödet.
Under en separat kateterisering, angioplastik och stentningsprocedur genomgår försökspersoner ytterligare invasiva tester. De extra testerna använder en speciell guidewire för att mäta kransartärtrycket och blodflödet, samt ett speciellt ultraljud för att titta inuti artären.
Patienterna har en upprepad MRT cirka 2 månader efter kateteriseringen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cardiac magnetic resonance imaging (MRT) kan mäta perfusion (blodflöde) till hjärtmuskeln. Kollaterala kranskärl (naturliga bypass till hjärtat) kan minska noggrannheten av perfusion mätt med hjärt-MRT.
Vi testar noggrannheten av dessa mätningar hos personer som genomgår medicinskt nödvändig hjärtkateterisering och kateterbaserad behandling (angioplastik och stentbildning). Vi kommer att utföra speciella invasiva mätningar av kranskärlsflöde och tryck under kateterisering för att jämföra med hjärt-MR.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Patienter med känd eller misstänkt hjärt-kärlsjukdom
- Ålder över 21 år (kranskärlsjukdom är sällsynt hos personer under 21 år)
- Genomgår medicinskt nödvändig kransarteriografi
- Skriftligt informerat samtycke
- Försökspersonen måste ge tillgång till användning av tidigare medicinsk information från NIH eller någon institution för att kunna delta i forskningsstudien.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Medicinska uteslutningskriterier:
- Gravida kvinnor (när de är osäkra kommer försökspersonerna att genomgå urin- eller blodprov) eller ammande kvinnor
- Dekompenserad kongestiv hjärtsvikt (kan inte ligga platt under MRT eller kateterisering)
- Nedsatt njurutsöndringsfunktion (beräknad glomerulär filtreringshastighet mindre än 30 ml/min/1,73 m(2)) såvida inte i dialys.
Uteslutningskriterier för MR (endast för MR-skanning):
- Pacemaker eller implanterbar defibrillator
- Cerebral aneurysm klipp
- Neural stimulator (t.ex. TENS-enhet)
- Alla typer av öronimplantat
- Okulär främmande kropp (t.ex. metallspån)
- Alla implanterade enheter (t.ex. insulinpump, läkemedelsinfusionsanordning)
- Metall splitter eller kula.
Kan inte tolerera dipyridamol:
-Reaktiva luftvägssjukdomar (betydande astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom och oförmögen att tolerera en beta-adrenerg antagonist).
Uteslutningskriterier för post-hoc kateterisering (bestäms under kransarteriografi):
- Överdriven slingrande eller andra angiografiska egenskaper som, enligt kateteriseringsoperatörens åsikt, skulle göra invasiva fysiologiska bedömningar osäkra eller olämpliga
- Pågående myokardischemi eller annan nödvändighet som skulle göra ytterligare studiedeltagande riskabelt
- Normala epikardiella kransartärer och normal perfusions-MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jerosch-Herold M, Swingen C, Seethamraju RT. Myocardial blood flow quantification with MRI by model-independent deconvolution. Med Phys. 2002 May;29(5):886-97. doi: 10.1118/1.1473135.
- Muehling OM, Jerosch-Herold M, Panse P, Zenovich A, Wilson BV, Wilson RF, Wilke N. Regional heterogeneity of myocardial perfusion in healthy human myocardium: assessment with magnetic resonance perfusion imaging. J Cardiovasc Magn Reson. 2004;6(2):499-507. doi: 10.1081/jcmr-120030570.
- Muhling OM, Dickson ME, Zenovich A, Huang Y, Wilson BV, Wilson RF, Anand IS, Seethamraju RT, Jerosch-Herold M, Wilke NM. Quantitative magnetic resonance first-pass perfusion analysis: inter- and intraobserver agreement. J Cardiovasc Magn Reson. 2001;3(3):247-56. doi: 10.1081/jcmr-100107473.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 070056
- 07-H-0056
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike