Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af MR-måling af hjerteblodflow

Validering af hjerte-MR-perfusion med hjertekateterisering Fysiologisk vurdering

Denne undersøgelse vil teste nøjagtigheden af ​​magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved måling af hjerteperfusion (blodgennemstrømning). MR af hjertet kan måle blodgennemstrømningen til hjertemusklen, men kollaterale kranspulsårer (kar, der leverer blod til hjertemusklen) kan reducere nøjagtigheden af ​​målingerne. Denne undersøgelse vil udføre specielle målinger af koronararterieflow og tryk hos patienter, der gennemgår hjertekateterisering og kateterbaseret behandling (angioplastik og stenting) for at sammenligne for nøjagtighed med hjerte-MR.

Patienter på 21 år og ældre med koronararterieblokering kan være berettiget til denne undersøgelse. Alle deltagere gennemgår hjerte-MRI, for at producere billeder af hjertet, samt speciel invasiv blodgennemstrømningstest under hjertekateterisering, angioplastik og stenting.

Under MR ligger forsøgspersonen på et bord, der kan glide ind og ud af scanneren (en smal cylinder), iført ørepropper for at dæmpe høje banke- og dunkelyde, der opstår under scanningsprocessen. Proceduren varer omkring 45 til 90 minutter. Da hjertet bevæger sig under vejrtrækningen, bliver forsøgspersoner bedt om at holde vejret med mellemrum i omkring 5-20 sekunder. En medicin kaldet dipyridamol injiceres gennem en vene i forsøgspersonens arm for at øge blodgennemstrømningen til kranspulsårerne og hjælpe med at opdage blokeringer. Der tages billeder af hjertet før, under og efter dipyridamol-injektionen. En anden medicin kaldet gadolinium gives også gennem en vene. Denne medicin gør billederne lysere for at måle blodgennemstrømningen.

Under en separat kateterisering, angioplastik og stenting-procedure gennemgår forsøgspersoner yderligere invasive tests. De yderligere tests bruger en speciel guidewire til at måle kranspulsårens tryk og blodgennemstrømning, samt en speciel ultralyd til at se inde i arterien.

Patienterne får en gentagen MR ca. 2 måneder efter kateteriseringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cardiac magnetic resonance imaging (MRI) kan måle perfusion (blodgennemstrømning) til hjertemusklen. Kollaterale kranspulsårer (naturlige bypass til hjertet) kan reducere nøjagtigheden af ​​perfusion målt ved hjerte-MRI.

Vi tester nøjagtigheden af ​​disse målinger hos personer, der gennemgår medicinsk nødvendig hjertekateterisering og kateterbaseret behandling (angioplastik og stenting). Vi vil udføre specielle invasive målinger af koronararterieflow og tryk under kateterisering for at sammenligne med hjerte-MR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Patienter med kendt eller mistænkt hjerte-kar-sygdom
  • Alder over 21 år (koronararteriesygdom er sjælden hos personer under 21 år)
  • Undergår medicinsk nødvendig koronararteriografi
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Forsøgspersonen skal give adgang til brug af tidligere medicinsk information fra NIH eller enhver institution for at deltage i forskningsundersøgelsen.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Medicinske udelukkelseskriterier:

  • Gravide kvinder (når de er usikre, vil forsøgspersonerne gennemgå urin- eller blodprøver) eller ammende kvinder
  • Dekompenseret kongestiv hjertesvigt (ude af stand til at ligge fladt under MR eller kateterisation)
  • Nedsat nyreudskillelsesfunktion (beregnet glomerulær filtrationshastighed mindre end 30 ml/min/1,73 m(2)) medmindre i dialyse.

MR-eksklusionskriterier (kun for MR-scanning):

  • Pacemaker eller implanterbar defibrillator
  • Cerebral aneurisme klip
  • Neural stimulator (f.eks. TENS-enhed)
  • Enhver form for øreimplantat
  • Okulært fremmedlegeme (f. metalspåner)
  • Enhver implanteret enhed (f.eks. insulinpumpe, medicininfusionsanordning)
  • Metal granatsplinter eller kugle.

Kan ikke tolerere dipyridamol:

-Reaktiv luftvejssygdom (betydelig astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom og ude af stand til at tolerere en beta-adrenerg antagonist).

Udelukkelseskriterier for post-hoc kateterisering (bestemt under koronar arteriografi):

  • Overdreven tortuositet eller angiografiske træk, der efter kateteriseringsoperatørens mening ville gøre invasive fysiologiske vurderinger usikre eller uegnede
  • Igangværende myokardieiskæmi eller anden nødvendighed, der ville gøre yderligere undersøgelsesdeltagelse farlig
  • Normale epikardielle kranspulsårer og normal perfusion af hjerte-MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

29. december 2006

Studieafslutning

19. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2007

Først opslået (Skøn)

4. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

19. juli 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

3
Abonner