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糖尿病ゲノムプロジェクト: 糖尿病患者の遺伝子変異を特定するための前向きレジストリ (DGP)

2021年10月14日 更新者:Saint Luke's Health System

糖尿病ゲノムプロジェクト:冠動脈血行再建術を受けている糖尿病患者の遺伝子変異を特定するための多段階の前向きレジストリ

これまでの科学研究では、心臓病の発症リスクや心臓病の治療中の合併症に影響を与える複数の遺伝子が発見されています。 心臓病患者が他の病気に基づいてどのように異なるのか、またこれらの他の病気が患者の治療や予後にどのように影響するのかについては、現在ほとんどわかっていません。 このため、中米心臓研究所の研究者たちは、遺伝子が心臓病や血管形成術後の回復にどのような影響を与えるかを調べるためにこの研究を行っています。 この研究には、糖尿病患者の遺伝子が糖尿病でない患者と異なるかどうかを調べるために、糖尿病患者も含まれる予定だ。

合計1,607人の患者が登録された。 この研究には 2 つの患者グループが選択されました。 研究に含まれる患者の最初のグループは、診断用血管造影のみが予定されている患者です。 2 番目のグループの患者は、血管造影とともに経皮経管冠動脈形成術 (PTCA) や、動脈を広げて虚脱を避けるために設計された冠動脈「ステント」と呼ばれる装置の使用を受けた患者でした。 両グループのサンプルは 30 年間保存されます。 この時間が経過すると、すべてのサンプルは破棄されます。 最終的には、心臓病のリスクのある患者グループを特定する遺伝子を特定できると期待しています。

調査の概要

詳細な説明

1,607 人の患者を登録した単一施設の前向き登録。 インフォームドコンセントの後、患者は冠動脈造影検査および/または経皮的冠動脈インターベンションを受けました。 このプロジェクトは、機関の助成金、慈善活動、業界、および米国糖尿病協会からの助成金によって資金提供されました。 長期的な目標は、糖尿病性アテローム性動脈硬化症と糖尿病に起因する血管リスクに関連する生物学的基盤をより深く理解することです。 すべての患者はまた、血液銀行検査についてのインフォームドコンセントも提供した。 血液サンプルは、ベースライン (絶食) と、PCI を受けている患者の動脈損傷後 2、8、および 16 時間 (ランダム) に収集されました。 これらのサンプルを、12 x 1000 μL、10 x 500 μL EDTA 血漿、2 x 1,000 μL および 20 x 200 μL のバフィーコート (ベースラインのみ)、および 2 x 1,000 μL の RBC (ベースラインのみ) のアリコートに分離しました。 このプロトコルは、複数の凍結融解サイクルを回避するため、複数のバイオマーカー研究を実行するように設計されました。 プラーク組織を特徴付けるためにIVUS-VHソフトウェアプラットフォームを使用したプラークイメージングサブ研究には、209人の患者が登録されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1607

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Saint Luke's Hospital Mid America Heart Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

単一センターの専門治療クリニックに通う地域住民

説明

包含基準:

  • 男性または女性の性別
  • 糖尿病がある、または糖尿病ではない
  • 経皮的冠動脈インターベンションの候補者
  • インフォームドコンセント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Steven P Marso, MD、University of Missouri Kansas City, Saint Luke's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年7月1日

一次修了 (実際)

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月14日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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