- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00428961
Diabetes-Genomprojekt: Ein prospektives Register zur Identifizierung genetischer Variationen bei Diabetikern (DGP)
Diabetisches Genomprojekt: Ein mehrphasiges prospektives Register zur Identifizierung genetischer Variationen bei Diabetikern, die sich einer Koronarrevaskularisation unterziehen
Frühere wissenschaftliche Untersuchungen haben mehrere Gene gefunden, die das Risiko für die Entwicklung von Herzerkrankungen oder Komplikationen während der Behandlung von Herzerkrankungen beeinflussen. Derzeit ist weniger darüber bekannt, wie sich Patienten mit Herzerkrankungen aufgrund anderer Beschwerden, die sie möglicherweise haben, unterscheiden können und wie sich diese anderen Beschwerden auf ihre Behandlung und Prognose auswirken können. Aus diesem Grund führen Forscher des Mid America Heart Institute diese Forschung durch, um herauszufinden, wie Gene Herzerkrankungen und Genesung nach einer Angioplastie beeinflussen. In die Studie werden Patienten mit Diabetes einbezogen, um festzustellen, ob sich ihre Gene von denen von Patienten ohne Diabetes unterscheiden.
Insgesamt wurden 1.607 Patienten eingeschlossen. Für diese Studie wurden zwei Patientengruppen ausgewählt. Die erste Gruppe von Patienten, die in die Studie einbezogen werden, besteht aus Patienten, bei denen lediglich ein diagnostisches Angiogramm vorgesehen ist. Die zweite Gruppe von Patienten bestand aus Patienten, bei denen zusätzlich zum Angiogramm eine perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCA) durchgeführt wurde und/oder ein Gerät namens Koronar-„Stent“ verwendet wurde, das dazu dienen soll, die Arterie zu öffnen und einen Kollaps zu verhindern. Die Proben beider Gruppen werden 30 Jahre lang aufbewahrt. Nach dieser Zeit werden alle Proben vernichtet. Letztendlich hoffen wir, dass wir Gene identifizieren können, die Gruppen von Patienten identifizieren, bei denen ein Risiko für Herzerkrankungen besteht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
- Saint Luke's Hospital Mid America Heart Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches oder weibliches Geschlecht
- Diabetes mellitus oder kein Diabetes mellitus
- Kandidat für eine perkutane Koronarintervention
- Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven P Marso, MD, University of Missouri Kansas City, Saint Luke's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marso SP, Mehta SK, Frutkin A, House JA, McCrary JR, Kulkarni KR. Low adiponectin levels are associated with atherogenic dyslipidemia and lipid-rich plaque in nondiabetic coronary arteries. Diabetes Care. 2008 May;31(5):989-94. doi: 10.2337/dc07-2024. Epub 2008 Feb 5.
- Lindsey JB, House JA, Kennedy KF, Marso SP. Diabetes duration is associated with increased thin-cap fibroatheroma detected by intravascular ultrasound with virtual histology. Circ Cardiovasc Interv. 2009 Dec;2(6):543-8. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.876672. Epub 2009 Oct 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-102
- ADA 7-04-CR-28
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