Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetes Genome Project: Et prospektivt register for å identifisere genetisk variasjon blant diabetespasienter (DGP)

14. oktober 2021 oppdatert av: Saint Luke's Health System

Diabetic Genome Project: Et flerfaset prospektivt register for å identifisere genetisk variasjon blant diabetespasienter som gjennomgår koronar revaskularisering

Tidligere vitenskapelig forskning har funnet flere gener som påvirker risikoen for å utvikle hjertesykdom eller komplikasjoner under behandling av hjertesykdom. Det er foreløpig mindre kjent om hvordan pasienter med hjertesykdom kan variere på grunnlag av andre plager de kan ha og hvordan disse andre plagene kan påvirke deres behandling og prognose. Av denne grunn utfører forskere ved Mid America Heart Institute denne forskningen for å finne ut hvordan gener påvirker hjertesykdom og utvinning etter angioplastikk. Studien vil inkludere pasienter med diabetes for å finne ut om genene deres er forskjellige fra pasienter uten diabetes.

Totalt 1607 pasienter ble registrert. Det var 2 grupper av pasienter valgt ut for denne studien. Den første gruppen av pasienter som inkluderes i studien vil være de som kun skal ha et diagnostisk angiogram. Den andre gruppen av pasienter var de som sammen med angiogrammet hadde en perkutan transluminal koronar angioplastikk, PTCA og eller bruk av en enhet kalt en koronar "stent", designet for å hjelpe til med å åpne arterien og for å unngå kollaps. Prøver for begge grupper vil bli lagret i 30 år. Etter dette tidspunktet vil alle prøver bli destruert. Til syvende og sist håper vi at vi vil identifisere gener som vil identifisere grupper av pasienter med risiko for hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Et enkeltsenter prospektivt register som registrerte 1607 pasienter. Etter informert samtykke gjennomgikk pasientene koronar angiografi og/eller perkutan koronar intervensjon. Dette prosjektet ble finansiert av et institusjonstilskudd, filantropi, industri og et tilskudd fra American Diabetes Association. Det langsiktige målet er å bedre forstå det biologiske grunnlaget forbundet med diabetisk aterosklerose og vaskulær risiko som kan tilskrives diabetes. Alle pasienter ga også informert samtykke til blodbank. Blodprøver ble tatt ved baseline (fastende) og hos pasienter som gjennomgikk PCI (tilfeldig) 2,8 og 16 timer etter arteriell skade. Disse prøvene ble separert i alikvoter på 12 x 1000 µL, 10 x 500 µL EDTA-plasma, 2 x 1 000 µL og 20 x 200 µL buffy coat (kun grunnlinje) og 2 x 1 000 µL RBC (kun grunnlinje). Denne protokollen ble designet for å utføre flere biomarkørstudier da den unngår flere fryse-tine-sykluser. En plakkavbildningsunderstudie som bruker IVUS-VH-programvareplattformen for å karakterisere plakkvev, inkluderte 209 pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1607

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital Mid America Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Regional befolkning som går på en spesialklinikk med ett senter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig eller kvinnelig kjønn
  • Diabetes mellitus eller ingen diabetes mellitus
  • Kandidat for perkutan koronar intervensjon
  • Informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven P Marso, MD, University of Missouri Kansas City, Saint Luke's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

3
Abonnere