Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetes Genome Project: een prospectief register om genetische variatie bij diabetespatiënten te identificeren (DGP)

14 oktober 2021 bijgewerkt door: Saint Luke's Health System

Diabetisch genoomproject: een meerfasig prospectief register om genetische variatie te identificeren bij diabetespatiënten die coronaire revascularisatie ondergaan

Eerder wetenschappelijk onderzoek heeft meerdere genen gevonden die het risico op het ontwikkelen van hartaandoeningen of complicaties tijdens de behandeling van hartaandoeningen beïnvloeden. Er is momenteel minder bekend over hoe patiënten met een hartaandoening kunnen verschillen op basis van andere aandoeningen die ze kunnen hebben en hoe deze andere aandoeningen hun behandeling en prognose kunnen beïnvloeden. Om deze reden voeren onderzoekers van het Mid America Heart Institute dit onderzoek uit om erachter te komen hoe genen hartziekten en herstel na angioplastiek beïnvloeden. De studie omvat patiënten met diabetes om te bepalen of hun genen verschillen van die van patiënten zonder diabetes.

In totaal waren er 1.607 patiënten ingeschreven. Er werden 2 groepen patiënten geselecteerd voor deze studie. De eerste groep patiënten die in het onderzoek worden opgenomen, zijn degenen die alleen een diagnostisch angiogram zullen ondergaan. De tweede groep patiënten waren degenen die samen met het angiogram een ​​percutane transluminale coronaire angioplastiek, PTCA en/of het gebruik van een apparaat genaamd een coronaire "stent" hadden, ontworpen om te helpen bij het openen van de slagader en om instorting te helpen voorkomen. Monsters van beide groepen worden 30 jaar bewaard. Na deze tijd worden alle monsters vernietigd. Uiteindelijk zijn we hoopvol dat we genen zullen identificeren die groepen patiënten zullen identificeren die risico lopen op hartaandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectief register in één centrum dat 1.607 patiënten inschreef. Na geïnformeerde toestemming ondergingen patiënten coronaire angiografie en/of percutane coronaire interventie. Dit project werd gefinancierd door een subsidie ​​van een instelling, filantropie, de industrie en een subsidie ​​van de American Diabetes Association. Het langetermijndoel is om de biologische onderbouwing van diabetische atherosclerose en het vasculaire risico als gevolg van diabetes beter te begrijpen. Alle patiënten gaven ook geïnformeerde toestemming voor bloedbankieren. Bloedmonsters werden verzameld bij baseline (nuchter) en bij patiënten die PCI ondergingen (willekeurig) 2, 8 en 16 uur na arterieel letsel. Deze monsters werden gescheiden in aliquots van 12 x 1000 µl, 10 x 500 µl EDTA-plasma, 2 x 1.000 µl en 20 x 200 µl buffy coat (alleen basislijn) en 2 x 1.000 µl rode bloedcellen (alleen basislijn). Dit protocol is ontworpen om meerdere biomarkerstudies uit te voeren, omdat het meerdere cycli van bevriezen en ontdooien vermijdt. Een deelonderzoek naar plaque-beeldvorming waarbij gebruik werd gemaakt van het IVUS-VH-softwareplatform om plaqueweefsel te karakteriseren, omvatte 209 patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1607

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Saint Luke's Hospital Mid America Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Regionale bevolking die een gespecialiseerde zorgkliniek in één centrum bezoekt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk of vrouwelijk geslacht
  • Diabetes mellitus of geen diabetes mellitus
  • Kandidaat voor percutane coronaire interventie
  • Geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven P Marso, MD, University of Missouri Kansas City, Saint Luke's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

3
Abonneren