エネルギーギャップを利用して体重のリバウンドを防ぐ (Lose-It)
2019年6月26日 更新者：University of Colorado, Denver
肥満治療における主な課題は、体重を減らすことではなく、体重が戻るのを防ぐことです。
体重を減らすにはさまざまな方法がありますが、長期的に体重減少を維持するのに最適な方法についての推奨事項はありません。
体重を減らすために使用される方法にもかかわらず、体重を永久に維持できる人はほとんどいません。
このプロジェクトは、減量後の体重の戻りを防ぐためにどのくらいの活動が必要かを特定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
175
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80262
- Center for Human Nutrition
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての民族と性別
- 年齢: 年齢の下限: 19 歳。年齢上限：45歳
- BMI の下限値: 30 kg/m2。 BMI の上限: 40 kg/m2、過去 6 か月間体重が +/- 5 ポンド以内で安定しており、現在非妊娠時の最大体重 (+/- 5%)
- トレッドミル負荷試験が陰性、またはその後の心臓虚血の追跡心臓検査が陰性。
除外基準:
- 冠動脈疾患、うっ血性心不全、不安定狭心症、または制御不能な高血圧（> 140/90 mm Hg）などの心血管疾患の病歴
- 現在喫煙している、または過去 12 か月以内に喫煙をやめた
- 過去 6 か月間で体重、エネルギー摂取量、エネルギー消費量に影響を与えた薬剤
- 過去12か月以内の経口ステロイドの使用
- 脳卒中または発作、甲状腺疾患、1型または2型糖尿病、クッシング症候群、脳血管疾患、腎臓疾患、肝疾患、不整脈の既往
- 過去5年以内に治療が必要ながん（黒色腫以外の皮膚がんを除く）
- 感染症: 自己申告による HIV 陽性または活動性結核
- 産後体重減少を除く何らかの理由による過去6か月間の体重減少または体重増加が5%を超える
- 今後1年半以内に移転する可能性が高い
- 歩行量を増やすことができないなど、プログラムを遵守できない
- 現在妊娠中、授乳中、または産後6か月以内
- 主要な精神障害：薬物療法に関連する除外対象 - 抗精神病薬（ハルドール、ロキシタン、メラリル、ナバネ、プロリキシン、ステラジン、ソラジン、トリラフォンが含まれますが、これらに限定されません）
- 病歴別の現在のうつ病またはベックうつ病インベントリ (BDI)
- 現在精神疾患の治療中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
体重減少を維持するために運動量を増やします。
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体重減少を維持するために、週に 5 ～ 6 日、規定の分数の運動を行ってください。
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実験的：2
体重減少を維持するための運動と食事の組み合わせ
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体重減少を維持するには、運動と食事療法を組み合わせてください。
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アクティブコンパレータ：3
体重減少を維持するには食事療法のみを使用してください。
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減量を維持するために処方された食事を摂る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Holly R. Wyatt, MD、University of Colorado at Denver Health Sciences Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月26日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。