Bruk av energigapet for å forhindre vektnedgang (Lose-It)
26. juni 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Den største utfordringen i fedmebehandling er ikke å gi vekttap, men å forhindre at vekten går opp igjen.
Det finnes mange forskjellige metoder for å gå ned i vekt, men det finnes ingen anbefalinger for hvordan du best kan oppnå langsiktig vekttapvedlikehold.
Til tross for metoden som brukes for å redusere ens kroppsvekt, er det svært få av disse personene som klarer å holde vekten permanent.
Dette prosjektet har som mål å identifisere hvor mye aktivitet som er nødvendig for å forhindre vektnedgang etter vekttap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
175
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80262
- Center for Human Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle etniske grupper og begge kjønn
- Alder: Nedre aldersgrense: 19 år; Øvre aldersgrense: 45 år
- Kroppsmasseindeks: Nedre BMI-grense: 30 kg/m2; Øvre BMI-grense: 40 kg/m2 og vekt stabil innenfor +/- 5 pounds de siste 6 månedene, og for øyeblikket ved maksimal ikke-gravid kroppsvekt (+/- 5 %)
- En negativ stresstest på tredemølle eller påfølgende oppfølging av hjertetesting for hjerteiskemi.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær sykdom, inkludert koronarsykdom, kongestiv hjertesvikt og ustabil angina eller ukontrollert hypertensjon (> 140/90 mm Hg)
- Har for tiden røyket eller sluttet å røyke de siste 12 månedene
- Medisiner som påvirker vekt, energiinntak eller energiforbruk de siste 6 månedene
- Bruk av orale steroider i løpet av de siste 12 månedene
- Anamnese med slag eller anfall, skjoldbruskkjertelsykdom, diabetes type 1 eller 2, Cushings syndrom, cerebrovaskulær sykdom, nyresykdom, leversykdom, arytmier
- Behandlingskrevende kreft de siste 5 årene, med unntak av andre hudkreftformer enn melanom
- Smittsomme sykdommer: Selvrapportert HIV-positivitet eller Aktiv tuberkulose
- Vekttap eller vektøkning på > 5 % de siste 6 månedene uansett årsak bortsett fra vekttap etter fødsel
- Flytter sannsynligvis bort i løpet av neste 1,5 år
- Manglende evne til å følge programmet, for eksempel manglende evne til å øke gange
- For tiden gravid, ammende eller mindre enn 6 måneder etter fødselen
- Større psykiatrisk lidelse: Utelukkelser relatert til medisiner - Antipsykotiske midler (disse inkluderer, men er ikke begrenset til: Haldol, Loxitane, Mellaril, Navane, Prolixin, Stelazine, Thorazine og Trilafon)
- Nåværende depresjon etter historie eller Beck Depression Inventory (BDI)
- Behandles for tiden for psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Økt treningsmengde for å opprettholde vekttap.
|
Bruk foreskrevet antall minutter med trening 5-6 dager i uken for å opprettholde vekttap.
|
|
Eksperimentell: 2
Kombinasjon av trening og kosthold for å opprettholde vekttap
|
Bruk en kombinasjon av trening og kosthold for å opprettholde vekttap.
|
|
Aktiv komparator: 3
Bruk diett alene for å opprettholde vekttap.
|
Bruk en foreskrevet diett for å opprettholde vekttap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i vekt
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Holly R. Wyatt, MD, University of Colorado at Denver Health Sciences Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 06-0369
- R01DK071692 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .