Uso de la brecha energética para evitar la recuperación de peso (Lose-It)
26 de junio de 2019 actualizado por: University of Colorado, Denver
El gran desafío en el tratamiento de la obesidad no es producir pérdida de peso sino evitar que se recupere.
Hay muchos métodos diferentes para bajar de peso, pero no hay recomendaciones sobre la mejor manera de lograr el mantenimiento de la pérdida de peso a largo plazo.
A pesar del método utilizado para reducir el peso corporal, muy pocas de estas personas son capaces de mantener su peso de forma permanente.
Este proyecto tiene como objetivo identificar cuánta actividad es necesaria para evitar la recuperación de peso después de la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
175
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- Center for Human Nutrition
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los grupos étnicos y ambos géneros
- Edad: Límite inferior de edad: 19 años; Límite superior de edad: 45 años
- Índice de masa corporal: Límite inferior de IMC: 30 kg/m2; Límite superior de IMC: 40 kg/m2 y peso estable dentro de +/- 5 libras en los últimos 6 meses, y actualmente en el peso corporal máximo sin embarazo (+/- 5%)
- Una prueba de esfuerzo en cinta rodante negativa o una prueba cardíaca de seguimiento posterior para detectar isquemia cardíaca.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, incluida enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca congestiva y angina inestable o hipertensión no controlada (> 140/90 mm Hg)
- Fumar actualmente o dejar de fumar en los últimos 12 meses
- Medicamentos que afectan el peso, la ingesta de energía o el gasto de energía en los últimos 6 meses
- Uso de esteroides orales en los últimos 12 meses
- Antecedentes de accidente cerebrovascular o convulsiones, enfermedad de la tiroides, diabetes tipo 1 o 2, síndrome de Cushing, cerebrovascular, enfermedad renal, enfermedad hepática, arritmias
- Cáncer que requiere tratamiento en los últimos 5 años, con la excepción de cánceres de piel distintos del melanoma
- Enfermedades infecciosas: VIH positivo autorreportado o Tuberculosis activa
- Pérdida o aumento de peso > 5 % en los últimos 6 meses por cualquier motivo, excepto la pérdida de peso posparto
- Es probable que se mude en los próximos 1,5 años
- Incapacidad para adherirse al programa, como incapacidad para caminar más
- Actualmente embarazada, lactando o menos de 6 meses después del parto
- Trastorno psiquiátrico mayor: Exclusiones relacionadas con medicamentos - Agentes antipsicóticos (estos incluyen, pero no se limitan a: Haldol, Loxitane, Mellaril, Navane, Prolixin, Stelazine, Thorazine y Trilafon)
- Depresión actual por historial o Inventario de Depresión de Beck (BDI)
- Actualmente en tratamiento por condición psicológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Mayor cantidad de ejercicio para mantener la pérdida de peso.
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Use la cantidad prescrita de minutos de ejercicio de 5 a 6 días por semana para mantener la pérdida de peso.
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Experimental: 2
Combinación de Ejercicio y Dieta para mantener la pérdida de peso
|
Use una combinación de ejercicio y dieta para mantener la pérdida de peso.
|
|
Comparador activo: 3
Use la dieta sola para mantener la pérdida de peso.
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Use una dieta prescrita para mantener la pérdida de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holly R. Wyatt, MD, University of Colorado at Denver Health Sciences Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 06-0369
- R01DK071692 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .