Nutzung der Energielücke zur Verhinderung einer Gewichtszunahme (Lose-It)
26. Juni 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Die größte Herausforderung bei der Behandlung von Fettleibigkeit besteht nicht darin, eine Gewichtsabnahme herbeizuführen, sondern darin, eine Gewichtszunahme zu verhindern.
Es gibt viele verschiedene Methoden zum Abnehmen, Empfehlungen, wie Sie Ihr Gewicht langfristig am besten halten können, gibt es jedoch nicht.
Trotz der Methode zur Gewichtsreduzierung gelingt es den wenigsten dieser Personen, ihr Gewicht dauerhaft zu senken.
Dieses Projekt zielt darauf ab, herauszufinden, wie viel Aktivität notwendig ist, um eine Gewichtszunahme nach einer Gewichtsabnahme zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
175
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
- Center for Human Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle ethnischen Gruppen und beide Geschlechter
- Alter: Untere Altersgrenze: 19 Jahre; Obere Altersgrenze: 45 Jahre
- Body-Mass-Index: Untere BMI-Grenze: 30 kg/m2; Oberer BMI-Grenzwert: 40 kg/m2 und Gewichtsstabilität innerhalb von +/- 5 Pfund in den letzten 6 Monaten und derzeit maximales Nicht-Schwangerschafts-Körpergewicht (+/- 5 %)
- Ein negativer Laufband-Belastungstest oder eine anschließende Herzuntersuchung auf kardiale Ischämie.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz und instabiler Angina pectoris oder unkontrollierter Hypertonie (> 140/90 mm Hg)
- Rauche derzeit oder habe in den letzten 12 Monaten mit dem Rauchen aufgehört
- Medikamente, die sich in den letzten 6 Monaten auf Gewicht, Energieaufnahme oder Energieverbrauch auswirken
- Verwendung oraler Steroide innerhalb der letzten 12 Monate
- Vorgeschichte von Schlaganfällen oder Krampfanfällen, Schilddrüsenerkrankungen, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, Cushings-Syndrom, zerebrovaskulären Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen und Herzrhythmusstörungen
- Behandlungsbedürftiger Krebs in den letzten 5 Jahren, mit Ausnahme von anderen Hautkrebsarten als Melanomen
- Infektionskrankheiten: Selbstberichtete HIV-Positivität oder aktive Tuberkulose
- Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von > 5 % in den letzten 6 Monaten aus irgendeinem Grund, außer Gewichtsverlust nach der Geburt
- Wird voraussichtlich in den nächsten 1,5 Jahren wegziehen
- Unfähigkeit, das Programm einzuhalten, z. B. Unfähigkeit, das Gehen zu steigern
- Derzeit schwanger, stillend oder weniger als 6 Monate nach der Geburt
- Schwere psychiatrische Störung: Ausschlüsse im Zusammenhang mit Medikamenten – Antipsychotika (dazu gehören unter anderem: Haldol, Loxitane, Mellaril, Navane, Prolixin, Stelazine, Thorazine und Trilafon)
- Aktuelle Depression nach Vorgeschichte oder Beck Depression Inventory (BDI)
- Wird derzeit wegen einer psychischen Erkrankung behandelt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Erhöhte Menge an Bewegung, um den Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten.
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Trainieren Sie an 5–6 Tagen pro Woche die vorgeschriebene Anzahl Minuten lang, um den Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten.
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Experimental: 2
Kombination aus Bewegung und Diät zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts
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Verwenden Sie eine Kombination aus Bewegung und Diät, um den Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten.
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Aktiver Komparator: 3
Verwenden Sie ausschließlich eine Diät, um den Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten.
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Verwenden Sie eine vorgeschriebene Diät, um den Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Holly R. Wyatt, MD, University of Colorado at Denver Health Sciences Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-0369
- R01DK071692 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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