Energiavajeen käyttäminen painon palautumisen estämiseen (Lose-It)
keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Suurin haaste liikalihavuuden hoidossa ei ole painonpudottaminen, vaan painon palautumisen estäminen.
Painonpudotukseen on monia erilaisia menetelmiä, mutta ei ole olemassa suosituksia siitä, miten voit parhaiten saavuttaa pitkäaikaisen painonpudotuksen.
Huolimatta menetelmästä, jota käytetään painonpudotukseen, vain harvat näistä henkilöistä pystyvät pitämään painonsa pysyvästi alhaalla.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, kuinka paljon aktiivisuutta tarvitaan painonpudotuksen jälkeisen painon palautumisen estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
- Center for Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki etniset ryhmät ja molemmat sukupuolet
- Ikä: Alaikäraja: 19 vuotta; Yläikäraja: 45 vuotta
- Painoindeksi: BMI:n alaraja: 30 kg/m2; BMI:n yläraja: 40 kg/m2 ja paino vakaa +/- 5 paunassa viimeisen 6 kuukauden aikana, ja tällä hetkellä korkein ei-raskauden paino (+/- 5%)
- Negatiivinen juoksumaton rasitustesti tai myöhempi sydäntesti sydämen iskemian varalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta ja epästabiili angina pectoris tai hallitsematon verenpaine (> 140/90 mm Hg)
- Tällä hetkellä tupakointi tai lopettanut tupakoinnin viimeisen 12 kuukauden aikana
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat painoon, energian saantiin tai energiankulutukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Suun kautta otettavien steroidien käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
- Aiemmin aivohalvaus tai kohtaukset, kilpirauhassairaus, tyypin 1 tai 2 diabetes, Cushingsin oireyhtymä, aivoverenkierto, munuaissairaus, maksasairaus, rytmihäiriöt
- Hoitoa vaatinut syöpä viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta muita ihosyöpiä kuin melanoomaa
- Tartuntataudit: Itse ilmoitettu HIV-positiivisuus tai aktiivinen tuberkuloosi
- Painonpudotus tai painonnousu > 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana mistä tahansa syystä paitsi synnytyksen jälkeisen painonpudotuksen vuoksi
- Todennäköisesti muuttaa pois seuraavan 1,5 vuoden aikana
- Kyvyttömyys noudattaa ohjelmaa, kuten kyvyttömyys lisätä kävelyä
- Tällä hetkellä raskaana, imettävä tai alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Merkittävä psykiatrinen häiriö: Lääkkeisiin liittyvät poissulkemiset - Antipsykoottiset aineet (näitä ovat muun muassa: Haldol, Loxitane, Mellaril, Navane, Prolixin, Stelatsine, Thorazine ja Trilafon)
- Nykyinen masennus historian tai Beck Depression Inventory (BDI) mukaan
- Parhaillaan hoidossa psyykkisen sairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Lisääntynyt liikunnan määrä painonpudotuksen ylläpitämiseksi.
|
Käytä määrättyä minuuttien määrää harjoittelua 5-6 päivänä viikossa painonpudotuksen ylläpitämiseksi.
|
|
Kokeellinen: 2
Liikunnan ja ruokavalion yhdistelmä painonpudotuksen ylläpitämiseksi
|
Käytä harjoituksen ja ruokavalion yhdistelmää painonpudotuksen ylläpitämiseksi.
|
|
Active Comparator: 3
Käytä yksin ruokavaliota painonpudotuksen ylläpitämiseksi.
|
Käytä määrättyä ruokavaliota painonpudotuksen ylläpitämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Holly R. Wyatt, MD, University of Colorado at Denver Health Sciences Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-0369
- R01DK071692 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .