Brug af energigabet til at forhindre vægtgenvinding (Lose-It)
26. juni 2019 opdateret af: University of Colorado, Denver
Den største udfordring i fedmebehandling er ikke at producere vægttab, men i at forhindre, at vægten tages på igen.
Der findes mange forskellige metoder til at tabe sig, men der er ingen anbefalinger til, hvordan du bedst opnår langsigtet vægttabsvedligeholdelse.
På trods af den metode, der bruges til at reducere ens kropsvægt, er meget få af disse personer i stand til at holde deres vægt permanent.
Dette projekt har til formål at identificere, hvor meget aktivitet der er nødvendig for at forhindre vægttab efter vægttab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
175
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
- Center for Human Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle etniske grupper og begge køn
- Alder: Nedre aldersgrænse: 19 år; Øvre aldersgrænse: 45 år
- Kropsmasseindeks: Nedre BMI-grænse: 30 kg/m2; Øvre BMI-grænse: 40 kg/m2 og vægt stabil inden for +/- 5 pund i de sidste 6 måneder, og i øjeblikket ved maksimal ikke-gravide kropsvægt (+/- 5 %)
- En negativ stresstest på løbebånd eller efterfølgende opfølgende hjertetest for hjerteiskæmi.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær sygdom, herunder koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt og ustabil angina eller ukontrolleret hypertension (> 140/90 mm Hg)
- Ryger i øjeblikket eller holdt op med at ryge inden for de sidste 12 måneder
- Medicin, der påvirker vægt, energiindtag eller energiforbrug inden for de sidste 6 måneder
- Brug af orale steroider inden for de sidste 12 måneder
- Anamnese med slagtilfælde eller kramper, skjoldbruskkirtelsygdom, type 1 eller 2 diabetes, Cushings syndrom, cerebrovaskulær, nyresygdom, leversygdom, arytmier
- Kræft, der har krævet behandling inden for de seneste 5 år, med undtagelse af andre hudkræftformer end melanom
- Infektionssygdomme: Selvrapporteret HIV-positivitet eller Aktiv tuberkulose
- Vægttab eller vægtøgning på > 5 % inden for de seneste 6 måneder uanset årsag undtagen vægttab efter fødslen
- Flytter sandsynligvis væk om 1,5 år
- Manglende evne til at overholde programmet, såsom manglende evne til at øge gang
- I øjeblikket gravid, ammende eller mindre end 6 måneder efter fødslen
- Større psykiatrisk lidelse: Udelukkelser relateret til medicin - Antipsykotiske midler (disse omfatter, men er ikke begrænset til: Haldol, Loxitane, Mellaril, Navane, Prolixin, Stelazine, Thorazine og Trilafon)
- Aktuel depression efter historie eller Beck Depression Inventory (BDI)
- I øjeblikket behandles for psykiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Øget mængde motion for at opretholde vægttab.
|
Brug det foreskrevne antal minutters træning 5-6 dage om ugen for at opretholde vægttabet.
|
|
Eksperimentel: 2
Kombination af motion og kost for at opretholde vægttab
|
Brug en kombination af motion og kost for at opretholde vægttab.
|
|
Aktiv komparator: 3
Brug diæt alene for at opretholde vægttab.
|
Brug en foreskrevet diæt for at opretholde vægttab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Holly R. Wyatt, MD, University of Colorado at Denver Health Sciences Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2007
Først opslået (Skøn)
1. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-0369
- R01DK071692 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .