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Usando a lacuna de energia para evitar a recuperação do peso (Lose-It)

26 de junho de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver
O grande desafio no tratamento da obesidade não é produzir perda de peso, mas impedir que esse peso seja recuperado. Existem muitos métodos diferentes para perder peso, mas não há recomendações sobre a melhor forma de alcançar a manutenção da perda de peso a longo prazo. Apesar do método usado para reduzir o peso corporal, muito poucos desses indivíduos são capazes de manter seu peso permanentemente. Este projeto visa identificar quanta atividade é necessária para evitar a recuperação do peso após a perda de peso.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
        • Center for Human Nutrition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os grupos étnicos e ambos os sexos
  2. Idade: Limite mínimo de idade: 19 anos; Limite máximo de idade: 45 anos
  3. Índice de massa corporal: Limite inferior de IMC: 30 kg/m2; Limite superior de IMC: 40 kg/m2 e peso estável em +/- 5 libras nos últimos 6 meses, e atualmente com peso corporal máximo não gestante (+/- 5%)
  4. Um teste de estresse em esteira negativo ou teste cardíaco de acompanhamento subsequente para isquemia cardíaca.

Critério de exclusão:

  1. História de doença cardiovascular, incluindo doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva e angina instável ou hipertensão não controlada (> 140/90 mm Hg)
  2. Atualmente fuma ou parou de fumar nos últimos 12 meses
  3. Medicamentos que afetam o peso, a ingestão de energia ou o gasto de energia nos últimos 6 meses
  4. Uso de esteroides orais nos últimos 12 meses
  5. Histórico de acidente vascular cerebral ou convulsões, doença da tireoide, diabetes tipo 1 ou 2, síndrome de Cushing, cerebrovascular, doença renal, doença hepática, arritmias
  6. Câncer que requer tratamento nos últimos 5 anos, com exceção de outros cânceres de pele que não melanoma
  7. Doenças infecciosas: HIV positivo autorreferido ou tuberculose ativa
  8. Perda de peso ou ganho de peso > 5% nos últimos 6 meses por qualquer motivo, exceto perda de peso pós-parto
  9. Provavelmente se mudará nos próximos 1,5 anos
  10. Incapacidade de aderir ao programa, como incapacidade de aumentar a caminhada
  11. Atualmente grávida, lactante ou menos de 6 meses após o parto
  12. Transtorno psiquiátrico maior: Exclusões relacionadas a medicamentos -Agentes antipsicóticos (estes incluem, mas não estão limitados a: Haldol, Loxitane, Mellaril, Navane, Prolixin, Stelazine, Thorazine e Trilafon)
  13. Depressão atual por história ou Inventário de Depressão de Beck (BDI)
  14. Atualmente sendo tratado por condição psicológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Aumento da quantidade de exercício para manter a perda de peso.
Use o número prescrito de minutos de exercício 5-6 dias por semana para manter a perda de peso.
Experimental: 2
Combinação de exercícios e dieta para manter a perda de peso
Use uma combinação de exercícios e dieta para manter a perda de peso.
Comparador Ativo: 3
Use a dieta sozinha para manter a perda de peso.
Use uma dieta prescrita para manter a perda de peso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de peso
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Holly R. Wyatt, MD, University of Colorado at Denver Health Sciences Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 06-0369
  • R01DK071692 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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