- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00429650
Usando a lacuna de energia para evitar a recuperação do peso (Lose-It)
26 de junho de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver
O grande desafio no tratamento da obesidade não é produzir perda de peso, mas impedir que esse peso seja recuperado.
Existem muitos métodos diferentes para perder peso, mas não há recomendações sobre a melhor forma de alcançar a manutenção da perda de peso a longo prazo.
Apesar do método usado para reduzir o peso corporal, muito poucos desses indivíduos são capazes de manter seu peso permanentemente.
Este projeto visa identificar quanta atividade é necessária para evitar a recuperação do peso após a perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
175
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- Center for Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os grupos étnicos e ambos os sexos
- Idade: Limite mínimo de idade: 19 anos; Limite máximo de idade: 45 anos
- Índice de massa corporal: Limite inferior de IMC: 30 kg/m2; Limite superior de IMC: 40 kg/m2 e peso estável em +/- 5 libras nos últimos 6 meses, e atualmente com peso corporal máximo não gestante (+/- 5%)
- Um teste de estresse em esteira negativo ou teste cardíaco de acompanhamento subsequente para isquemia cardíaca.
Critério de exclusão:
- História de doença cardiovascular, incluindo doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva e angina instável ou hipertensão não controlada (> 140/90 mm Hg)
- Atualmente fuma ou parou de fumar nos últimos 12 meses
- Medicamentos que afetam o peso, a ingestão de energia ou o gasto de energia nos últimos 6 meses
- Uso de esteroides orais nos últimos 12 meses
- Histórico de acidente vascular cerebral ou convulsões, doença da tireoide, diabetes tipo 1 ou 2, síndrome de Cushing, cerebrovascular, doença renal, doença hepática, arritmias
- Câncer que requer tratamento nos últimos 5 anos, com exceção de outros cânceres de pele que não melanoma
- Doenças infecciosas: HIV positivo autorreferido ou tuberculose ativa
- Perda de peso ou ganho de peso > 5% nos últimos 6 meses por qualquer motivo, exceto perda de peso pós-parto
- Provavelmente se mudará nos próximos 1,5 anos
- Incapacidade de aderir ao programa, como incapacidade de aumentar a caminhada
- Atualmente grávida, lactante ou menos de 6 meses após o parto
- Transtorno psiquiátrico maior: Exclusões relacionadas a medicamentos -Agentes antipsicóticos (estes incluem, mas não estão limitados a: Haldol, Loxitane, Mellaril, Navane, Prolixin, Stelazine, Thorazine e Trilafon)
- Depressão atual por história ou Inventário de Depressão de Beck (BDI)
- Atualmente sendo tratado por condição psicológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Aumento da quantidade de exercício para manter a perda de peso.
|
Use o número prescrito de minutos de exercício 5-6 dias por semana para manter a perda de peso.
|
|
Experimental: 2
Combinação de exercícios e dieta para manter a perda de peso
|
Use uma combinação de exercícios e dieta para manter a perda de peso.
|
|
Comparador Ativo: 3
Use a dieta sozinha para manter a perda de peso.
|
Use uma dieta prescrita para manter a perda de peso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança de peso
Prazo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holly R. Wyatt, MD, University of Colorado at Denver Health Sciences Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 06-0369
- R01DK071692 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .