Utilizzo del divario energetico per prevenire il recupero di peso (Lose-It)
26 giugno 2019 aggiornato da: University of Colorado, Denver
La principale sfida nel trattamento dell'obesità non è produrre perdita di peso, ma impedire che quel peso venga riguadagnato.
Esistono molti metodi diversi per perdere peso, ma non ci sono consigli su come ottenere il mantenimento della perdita di peso a lungo termine.
Nonostante il metodo utilizzato per ridurre il proprio peso corporeo, pochissimi di questi individui sono in grado di mantenere il proprio peso in modo permanente.
Questo progetto mira a identificare quanta attività è necessaria per prevenire il recupero del peso dopo la perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
175
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
- Center for Human Nutrition
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i gruppi etnici e di entrambi i sessi
- Età: limite di età inferiore: 19 anni; Limite massimo di età: 45 anni
- Indice di massa corporea: limite inferiore BMI: 30 kg/m2; Limite BMI superiore: 40 kg/m2 e peso stabile entro +/- 5 libbre negli ultimi 6 mesi e attualmente al peso corporeo massimo non in gravidanza (+/- 5%)
- Un test da sforzo negativo su tapis roulant o successivo test cardiaco di follow-up per ischemia cardiaca.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari, tra cui malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia e angina instabile o ipertensione incontrollata (> 140/90 mm Hg)
- Attualmente fuma o ha smesso di fumare negli ultimi 12 mesi
- Farmaci che influenzano il peso, l'apporto energetico o il dispendio energetico negli ultimi 6 mesi
- Uso di steroidi orali negli ultimi 12 mesi
- Storia di ictus o convulsioni, malattie della tiroide, diabete di tipo 1 o 2, sindrome di Cushings, cerebrovascolari, malattie renali, malattie epatiche, aritmie
- Cancro che ha richiesto un trattamento negli ultimi 5 anni, ad eccezione dei tumori della pelle diversi dal melanoma
- Malattie infettive: positività HIV autodichiarata o tubercolosi attiva
- Perdita di peso o aumento di peso > 5% negli ultimi 6 mesi per qualsiasi motivo eccetto la perdita di peso post-partum
- Probabilmente si trasferirà nei prossimi 1,5 anni
- Incapacità di aderire al programma come l'incapacità di aumentare la deambulazione
- Attualmente incinta, in allattamento o da meno di 6 mesi dopo il parto
- Disturbo psichiatrico maggiore: Esclusioni correlate ai farmaci -Agenti antipsicotici (questi includono, ma non sono limitati a: Haldol, Loxitane, Mellaril, Navane, Prolixin, Stelazine, Thorazine e Trilafon)
- Depressione attuale per storia o Beck Depression Inventory (BDI)
- Attualmente in cura per condizione psicologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Maggiore quantità di esercizio per mantenere la perdita di peso.
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Utilizzare il numero prescritto di minuti di esercizio 5-6 giorni alla settimana per mantenere la perdita di peso.
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Sperimentale: 2
Combinazione di esercizio fisico e dieta per mantenere la perdita di peso
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Utilizzare una combinazione di esercizio fisico e dieta per mantenere la perdita di peso.
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Comparatore attivo: 3
Usa la dieta da sola per mantenere la perdita di peso.
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Utilizzare una dieta prescritta per mantenere la perdita di peso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambio di peso
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Holly R. Wyatt, MD, University of Colorado at Denver Health Sciences Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-0369
- R01DK071692 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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