Wykorzystanie luki energetycznej w celu zapobiegania przybieraniu na wadze (Lose-It)
26 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Głównym wyzwaniem w leczeniu otyłości nie jest utrata masy ciała, ale zapobieganie jej ponownemu przywróceniu.
Istnieje wiele różnych metod odchudzania, ale nie ma zaleceń, jak najlepiej osiągnąć długoterminowe utrzymanie wagi.
Pomimo metody stosowanej w celu zmniejszenia masy ciała, bardzo niewielu z tych osób jest w stanie trwale utrzymać wagę.
Celem tego projektu jest określenie, jaka aktywność jest konieczna, aby zapobiec ponownemu przybieraniu na wadze po utracie wagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
175
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
- Center for Human Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie grupy etniczne i obie płcie
- Wiek: Dolna granica wieku: 19 lat; Górna granica wieku: 45 lat
- Wskaźnik masy ciała: Dolna granica BMI: 30 kg/m2; Górna granica BMI: 40 kg/m2 i stabilna waga w granicach +/- 5 funtów w ciągu ostatnich 6 miesięcy, a obecnie maksymalna masa ciała poza ciążą (+/- 5%)
- Ujemny wynik testu wysiłkowego na bieżni lub kolejne kontrolne badanie serca w kierunku niedokrwienia mięśnia sercowego.
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby sercowo-naczyniowej, w tym choroby wieńcowej, zastoinowej niewydolności serca i niestabilnej dławicy piersiowej lub niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (> 140/90 mm Hg)
- Obecnie pali lub przestał palić w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Leki wpływające na wagę, spożycie energii lub wydatek energetyczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Stosowanie doustnych sterydów w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Historia udaru lub drgawek, choroba tarczycy, cukrzyca typu 1 lub 2, zespół Cushinga, choroba naczyniowo-mózgowa, choroba nerek, choroba wątroby, arytmie
- Nowotwór wymagający leczenia w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nowotworów skóry innych niż czerniak
- Choroby zakaźne: Zgłoszony przez siebie pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV lub czynna gruźlica
- Utrata masy ciała lub przyrost masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy z jakiegokolwiek powodu, z wyjątkiem utraty masy ciała po porodzie
- Prawdopodobnie przeprowadzi się w ciągu najbliższych 1,5 roku
- Niezdolność do przestrzegania programu, na przykład niezdolność do zwiększenia chodzenia
- Obecnie w ciąży, w okresie laktacji lub mniej niż 6 miesięcy po porodzie
- Poważne zaburzenie psychiczne: wykluczenia związane z lekami - środki przeciwpsychotyczne (obejmują one między innymi: Haldol, Loxitan, Mellaril, Navane, Prolixin, Stelazine, Thorazine i Trilafon)
- Aktualna depresja według historii lub Inwentarza Depresji Becka (BDI)
- Obecnie w trakcie leczenia ze względu na stan psychiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Zwiększona ilość ćwiczeń w celu utrzymania utraty wagi.
|
Użyj zalecanej liczby minut ćwiczeń 5-6 dni w tygodniu, aby utrzymać utratę wagi.
|
|
Eksperymentalny: 2
Połączenie ćwiczeń i diety w celu utrzymania utraty wagi
|
Użyj kombinacji ćwiczeń i diety, aby utrzymać utratę wagi.
|
|
Aktywny komparator: 3
Używaj samej diety, aby utrzymać utratę wagi.
|
Użyj przepisanej diety, aby utrzymać utratę wagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Holly R. Wyatt, MD, University of Colorado at Denver Health Sciences Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-0369
- R01DK071692 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .