Využití energetické mezery k zabránění opětovnému přibírání na váze (Lose-It)
26. června 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Hlavním problémem při léčbě obezity není ztráta hmotnosti, ale zabránění jejímu opětovnému získání.
Existuje mnoho různých metod, jak zhubnout, ale neexistují žádná doporučení, jak nejlépe dosáhnout dlouhodobého udržení hmotnosti.
Navzdory metodě používané ke snížení tělesné hmotnosti je velmi málo z těchto jedinců schopno trvale udržet váhu.
Tento projekt si klade za cíl zjistit, kolik aktivity je nutné k tomu, aby se zabránilo opětovnému nabrání hmotnosti po zhubnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
175
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
- Center for Human Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny etnické skupiny a obě pohlaví
- Věk: Dolní věková hranice: 19 let; Horní věková hranice: 45 let
- Index tělesné hmotnosti: Dolní hranice BMI: 30 kg/m2; Horní limit BMI: 40 kg/m2 a hmotnost stabilní v rozmezí +/- 5 liber za posledních 6 měsíců a v současné době na maximální tělesné hmotnosti netěhotné ženy (+/- 5 %)
- Negativní zátěžový test na běžeckém pásu nebo následné následné vyšetření srdce na srdeční ischemii.
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, včetně onemocnění koronárních tepen, městnavého srdečního selhání a nestabilní anginy pectoris nebo nekontrolované hypertenze (> 140/90 mm Hg)
- V současné době kouří nebo přestal kouřit v posledních 12 měsících
- Léky ovlivňující hmotnost, energetický příjem nebo energetický výdej v posledních 6 měsících
- Užívání perorálních steroidů během posledních 12 měsíců
- Anamnéza mrtvice nebo záchvatů, onemocnění štítné žlázy, diabetes typu 1 nebo 2, Cushingsův syndrom, cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin, onemocnění jater, arytmie
- Rakovina vyžadující léčbu v posledních 5 letech, s výjimkou rakoviny kůže jiné než melanom
- Infekční onemocnění: HIV pozitivita sama hlášená nebo aktivní tuberkulóza
- Ztráta nebo zvýšení hmotnosti o > 5 % za posledních 6 měsíců z jakéhokoli důvodu s výjimkou úbytku hmotnosti po porodu
- Pravděpodobně se během příštího 1,5 roku odstěhuje
- Neschopnost dodržovat program, jako je neschopnost zvýšit chůzi
- V současné době těhotná, kojící nebo méně než 6 měsíců po porodu
- Závažná psychiatrická porucha: Výjimky související s léky – Antipsychotika (mezi ně patří mimo jiné: Haldol, Loxitane, Mellaril, Navane, Prolixin, Stelazin, Thorazin a Trilafon)
- Současná deprese podle historie nebo Beckova inventáře deprese (BDI)
- V současné době se léčí z psychického stavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Zvýšené množství cvičení pro udržení hubnutí.
|
Používejte předepsaný počet minut cvičení 5-6 dní v týdnu pro udržení hubnutí.
|
|
Experimentální: 2
Kombinace cvičení a diety pro udržení hubnutí
|
K udržení hubnutí použijte kombinaci cvičení a diety.
|
|
Aktivní komparátor: 3
K udržení hubnutí používejte samotnou dietu.
|
K udržení hubnutí používejte předepsanou dietu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holly R. Wyatt, MD, University of Colorado at Denver Health Sciences Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 06-0369
- R01DK071692 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .