De energiekloof gebruiken om gewichtstoename te voorkomen (Lose-It)
26 juni 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De grootste uitdaging bij de behandeling van obesitas is niet het produceren van gewichtsverlies, maar het voorkomen dat dat gewicht weer aankomt.
Er zijn veel verschillende methoden om gewicht te verliezen, maar er zijn geen aanbevelingen voor hoe u op de lange termijn het beste gewicht kunt verliezen.
Ondanks de methode die wordt gebruikt om iemands lichaamsgewicht te verminderen, zijn maar heel weinig van deze personen in staat om permanent op gewicht te blijven.
Dit project heeft tot doel te identificeren hoeveel activiteit nodig is om gewichtstoename na gewichtsverlies te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
175
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
- Center for Human Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle etnische groepen en beide geslachten
- Leeftijd: Onderste leeftijdsgrens: 19 jaar; Bovengrens leeftijd: 45 jaar
- Body-mass Index: Ondergrens BMI: 30 kg/m2; Bovengrens BMI: 40 kg/m2 en gewicht stabiel binnen +/- 5 pond in de afgelopen 6 maanden, en momenteel maximaal niet-zwanger lichaamsgewicht (+/- 5%)
- Een negatieve stresstest op de loopband of daaropvolgende follow-up harttesten voor cardiale ischemie.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, waaronder coronaire hartziekte, congestief hartfalen en onstabiele angina of ongecontroleerde hypertensie (> 140/90 mm Hg)
- Momenteel rookt of is gestopt met roken in de afgelopen 12 maanden
- Medicijnen die invloed hebben op het gewicht, de energie-inname of het energieverbruik in de afgelopen 6 maanden
- Gebruik van orale steroïden in de afgelopen 12 maanden
- Voorgeschiedenis van beroerte of convulsies, schildklierziekte, diabetes type 1 of 2, syndroom van Cushing, cerebrovasculaire aandoeningen, nierziekte, leverziekte, aritmieën
- Kanker waarvoor behandeling nodig was in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van andere huidkankers dan melanoom
- Infectieziekten: zelfgerapporteerde hiv-positiviteit of actieve tuberculose
- Gewichtsverlies of gewichtstoename van > 5% in de afgelopen 6 maanden om welke reden dan ook, behalve gewichtsverlies na de bevalling
- Gaat waarschijnlijk binnen 1,5 jaar verhuizen
- Onvermogen om zich aan het programma te houden, zoals het onvermogen om meer te lopen
- Momenteel zwanger, borstvoeding gevend of minder dan 6 maanden na de bevalling
- Ernstige psychiatrische stoornis: Uitsluitingen met betrekking tot medicijnen -Antipsychotica (deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot: Haldol, Loxitane, Mellaril, Navane, Prolixin, Stelazine, Thorazine en Trilafon)
- Huidige depressie door geschiedenis of Beck Depression Inventory (BDI)
- Wordt momenteel behandeld voor psychische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Verhoogde hoeveelheid lichaamsbeweging om gewichtsverlies te behouden.
|
Gebruik het voorgeschreven aantal minuten lichaamsbeweging 5-6 dagen per week om gewichtsverlies te behouden.
|
|
Experimenteel: 2
Combinatie van lichaamsbeweging en dieet om gewichtsverlies te behouden
|
Gebruik een combinatie van lichaamsbeweging en dieet om gewichtsverlies te behouden.
|
|
Actieve vergelijker: 3
Gebruik alleen een dieet om het gewichtsverlies te behouden.
|
Gebruik een voorgeschreven dieet om gewichtsverlies te behouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holly R. Wyatt, MD, University of Colorado at Denver Health Sciences Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 06-0369
- R01DK071692 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op meer lichaamsbeweging
-
National Institute on Aging (NIA)Spaulding Rehabilitation Hospital PM&RVoltooidVeroudering | MobiliteitsbeperkingenVerenigde Staten