再発上皮性卵巣癌患者におけるペリフォシンとドセタキセル

包含基準:

1. -患者は、組織学的または細胞学的に確認された卵巣の上皮がん、卵管がん、または婦人科原発性腹膜がんの診断を受けています。 すべての患者は、プラチナベースの治療中の腫瘍の進行、または無治療期間が6か月未満であると定義されるプラチナ抵抗性または難治性でなければなりません。
2. すべての患者は、生検にアクセスできる腫瘍を持っている必要があります。 さらに、患者は、a) 生検されない別の腫瘍を持っている必要があります。 DCE-MRI および PET 研究の目的で、b) 放射線測定あたりのサイズが少なくとも 2cm である。
3. 患者は18歳以上です。
4. -患者のECOGパフォーマンスステータスは0〜2です。
5. -患者は、分子マーカーおよび生物学的マーカー研究のために腫瘍の生検および採血を行うための研究手順を進んで遵守します。 2 つの PET スキャンと 2 つの動的 MRI は、イメージング研究と毒性プロファイルのフォローアップ検査に使用されます。
6. 患者は、この研究の研究的性質について知らされ、施設のガイドラインに従って書面によるIRB承認のインフォームドコンセントを与える必要があります。
7. 患者が出産の可能性がある場合、彼女は効果的な避妊法を実践することに同意した 研究中および最後の研究用量から6か月後。
8. 患者は十分な肝機能と腎機能を持っています: 血清ビリルビン =/<2.0 mg/dL; ALT=/<3x uln. 患者に肝転移がある場合、ALT =/<5x uln。 -血清クレアチニン=/<2.0mg/dLまたは計算されたクレアチニンクリアランスが少なくとも50ml/分。
9. -患者には十分な骨髄予備能があります。 ANC=/>1,500/mm^3、血小板数=/>100,000/mm^3、ヘモグロビン=/>9.0g/dL 骨髄サポートなし。

除外基準:

1. 同時化学療法。
2. -治療によって悪化する可能性がある、または制御できない根本的な病状、つまり、制御されていない活動性感染症および心機能障害。
3. -研究への完全な遵守を制限する、または患者を過度のリスクにさらすのに十分な深刻な医学的および精神医学的問題。
4. -薬物またはその類似体を研究するための既知の過敏症。
5. -研究への参加から4週間以内に以前の手術から回復できなかった。
6. 妊娠中または授乳中。
7. ペリフォシンとの薬物動態学的相互作用の可能性があるため、HIVに対する併用抗レトロウイルス療法について。 薬物間相互作用の可能性がある P450 酵素の既知の阻害剤または誘導剤を避けるために、あらゆる努力が払われます。
8. -治験薬の3週間以内（6週間以内）の腫瘍制御に特異的な治療。 ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合）、または研究登録前にこれらの治療法のいずれかの毒性効果から回復できなかった場合。
9. 栄養を妨げる腸閉塞の兆候。 患者は何らかの理由で経口摂取に耐えられません。
10. -患者が手術または放射線療法による治療を受けていない限り、CNS転移の既知の病歴であり、神経学的に安定しており、経口または静脈内のコルチコステロイドまたは抗けいれん薬を必要としません。
11. -投与初日から30日以内の治験薬。
12. -卵巣がんに対する高用量化学療法の履歴。卵巣がん治療の標準治療を超える化学療法剤の強度および/または密度として定義されます。 すなわち AUC 11 でのカルボプラチンによる治療は、大量化学療法と見なされます。